数字PCR与实时荧光定量PCR检测慢性髓性白血病患者BCR::ABL mRNA水平的比较性研究

• Published in: 中华血液学杂志 Vol. 44; no. 11; pp. 906 - 910
• Main Authors: 高汉林, 郝玥, 陈文敏, 李玲娣, 王旭, 秦亚溱, 江倩
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 北京大学人民医院、北京大学血液病研究所，北京 100044 2023
• Subjects: 白血病，髓样，慢性; 融合蛋白质类，BCR::ABL; Fusion proteins, BCR::ABL; 实时定量聚合酶链反应; Leukemia, myeloid, chronic; Real-time quantitative polymerase chain reaction; 数字聚合酶链反应; Digital polymerase chain reaction
• ISSN: 0253-2727
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2023.11.004

目的:比较数字PCR（dPCR）与实时荧光定量PCR（qPCR）方法检测慢性髓性白血病（CML）患者外周血BCR::ABL（P210） mRNA水平的差异性、相关性与一致性。方法:本研究为非干预性、横断面研究。收集2021年9月至2023年2月在北京大学人民医院就诊的服用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）至少获得完全细胞遗传学反应（CCyR）的CML患者同时采用dPCR和qPCR方法检测BCR::ABL mRNA水平的结果，分别采用Wilcoxon符号秩检验、Spearman相关系数、Bland-Altman分析比较两种方法的差异性、相关性、一致性。结果:356例CML患者的459对外周血样本分别采用dPCR与qPCR方法检测BCR::ABL mRNA水平的结果用于分析。总体上，两种方法检测结果差异有统计学意义（ P<0.001）。根据分子学反应分层分析，这种差异仅存在于获得≥分子学反应4.5（MR4.5）（ P<0.001）后，而非未达主要分子学反应（MMR）（ P＝0.922）、MMR（ P＝0.723）和分子学反应4（MR4）（ P＝0.099）水平。总体上，dPCR与qPCR方法检测BCR::ABL mRNA水平具有中度相关性（ r＝0.761， P<0.001）。但随着分子学反应加深，这种相关性逐渐减弱甚至消失：未达MMR（ r＝0.929， P<0.001），MMR（ r＝0.815， P<0.001），MR4（ r＝0.408， P<0.001），MR4.5（ r＝0.176， P＝0.176）。一致性上，MR4.5组两种方法检测结果的一致性弱于其他各组：未达MMR（ ＝0.042， P＝0.846），MMR（ ＝0.054， P＝0.229），MR4（ ＝-0.020， P＝0.399），MR4.5（ ＝-0.219， P<0.001）。 结论:CML患者当获得深层分子学反应后，更适合采用dPCR方法监测BCR::ABL（P210） mRNA水平以提高精准性。