磺胺嘧啶银乳膏含量测定方法的优化和极端环境下的稳定性考察

• Published in: 药学实践杂志 Vol. 39; no. 4; pp. 345 - 368
• Main Authors: 李玲, 宋洪杰, 丁德英, 舒丽芯
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 海军军医大学:药学院,上海 200433%海军军医大学:长海医院药材科,上海 200433 2021
• Subjects: 含量测定; 磺胺嘧啶银; 稳定性; 高效液相色谱法
• ISSN: 1006-0111
• DOI: 10.12206/j.issn.1006-0111.202012011

R284.1; 目的 优化磺胺嘧啶银乳膏中磺胺嘧啶银的含量测定方法,并考察其在高温、高湿、高盐环境下的稳定性.方法 采用反相高效液相色谱法,选用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1％磷酸(8:92,V/V),流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长254 nm.采用复合式盐雾试验箱模拟高温、高湿、高盐环境,考察0、2、4、6、8、10、12周磺胺嘧啶银含量变化情况.结果 磺胺嘧啶银在4.00～20.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.47％(RSD=2.33％).含量测定结果显示,磺胺嘧啶银乳膏在4周以后含量开始显著下降.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于磺胺嘧啶银乳膏中磺胺嘧啶银的含量测定.测定结果表明,磺胺嘧啶银乳膏在高温、高湿、高盐环境下不稳定,在其运输、储存和使用过程中应充分考虑环境的影响,执行长远航任务时应考虑对其外包装增加防护措施,或更换具有类似药效作用的其他品种.