肾康注射液指纹图谱的研究

R983; 目的 建立肾康注射液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定.方法 采用超高效液相色谱条件法,色谱柱ACQUITY UPLC?CSH-C18(2.1mm×100mm,1.7μm),甲醇(A)-0.1％甲酸溶液(B)二元梯度洗脱,流速0.4 ml/min,检测波长280 nm,进样量2μl,柱温30℃,使用飞行时间质谱仪,负离子模式扫描.结果 建立了肾康注射液UPLC指纹图谱,采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰.采用《中药指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)》评价了20批肾康注射液,指纹图谱相似度均大于0.9...

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Published in药学实践杂志 Vol. 37; no. 6; pp. 543 - 576
Main Authors 孙小萌, 笔雪艳, 曲范娜, 张清波, 杨会兵, 张雪, 周楠
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 黑龙江中医药大学药学院,黑龙江 哈尔滨,150040%黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江 哈尔滨,150088%黑龙江省食品药品监督管理局,黑龙江 哈尔滨,150001%西安世纪盛康药业有限公司,陕西 西安,710300 2019
Subjects
液相色谱-质谱联用技术
肾康注射液
指纹图谱
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ISSN1006-0111
DOI10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014

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Summary:R983; 目的 建立肾康注射液的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并对肾康注射液指纹图谱共有峰进行鉴定.方法 采用超高效液相色谱条件法,色谱柱ACQUITY UPLC?CSH-C18(2.1mm×100mm,1.7μm),甲醇(A)-0.1％甲酸溶液(B)二元梯度洗脱,流速0.4 ml/min,检测波长280 nm,进样量2μl,柱温30℃,使用飞行时间质谱仪,负离子模式扫描.结果 建立了肾康注射液UPLC指纹图谱,采用UPLC/ESI-Q-TOF MS技术共鉴定了26个共有峰.采用《中药指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)》评价了20批肾康注射液,指纹图谱相似度均大于0.90.结论 本方法所建立的肾康注射液指纹图谱灵敏度高,稳定可靠,为肾康注射液的质量控制提供了科学依据.
ISSN:1006-0111
DOI:10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.014