儿童临床试验民众认知度及参与度定性访谈研究:方法学特征分析

R-3%R4; 目的 分析儿童临床试验民众认知度及参与度定性访谈研究的方法学特征,为我国开展儿童临床试验相关研究提供方法学参考.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、PubMed、Embase、APA PsycInfo、CINAHL和Web of Science数据库,获取自建库至 2021 年 9 月 21 日发表的所有采用定性访谈研究的儿童临床试验民众认知度与参与度相关文献.8 名研究人员随机分为 4 组,2 人一组经培训后使用Note Express(v 3.2)软件对文献进行预筛选和预提取,经一致性检验合格后再独立进行文献筛选、资料提取和方法学特征分析.对于重复纳入、...

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Published in协和医学杂志 Vol. 14; no. 5; pp. 1076 - 1083
Main Authors 任毅铭, 李睿, 唐思, 吉广荷, 秦泽琳, 赵乐滢, 佟佳曦, 陈钰璇, 高佳琪, 于明坤, 荣红国, 夏如玉, 费宇彤
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 北京中医药大学 研究生院,北京 100029 2023
中国中医科学院广安门医院,北京 100053%北京中医药大学 循证医学中心,北京 100029
中国中医科学院西苑医院,北京 100091%北京中医药大学 中药学院,北京 100029%北京中医药大学 中医学院,北京 100029%北京中医药大学东直门医院,北京 100700%北京中医药大学 针推学院,北京 100029%北京中医药大学 研究生院,北京 100029
Subjects
认知
clinical trial
访谈
儿童
临床试验
interview
态度
pediatric
attitude
knowledge
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Summary:R-3%R4; 目的 分析儿童临床试验民众认知度及参与度定性访谈研究的方法学特征,为我国开展儿童临床试验相关研究提供方法学参考.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、PubMed、Embase、APA PsycInfo、CINAHL和Web of Science数据库,获取自建库至 2021 年 9 月 21 日发表的所有采用定性访谈研究的儿童临床试验民众认知度与参与度相关文献.8 名研究人员随机分为 4 组,2 人一组经培训后使用Note Express(v 3.2)软件对文献进行预筛选和预提取,经一致性检验合格后再独立进行文献筛选、资料提取和方法学特征分析.对于重复纳入、无法判断及观点不一致的文献均下载全文,小组内筛选和记录排除原因,如有分歧则经组内讨论后由团队负责人决定.采用 CASP 定性研究评价工具进行质量评价,对提取资料进行归纳总结,采用Microsoft Excel 2020 软件进行数据整理.结果 共纳入英文文献 144 篇,涉及 137 项研究,其中 80.3%(110/137)的研究无或有轻微质量担忧;发表于 2015-2021 年的研究比例较高(54.7%,75/137);共 23 个国家发表了相关研究,其中以美国(37.2%,51/137)和英国(26.3%,36/137)最多;75.9%(104/137)的研究仅基于真实儿童临床试验;研究涉及最多的疾病类型为传染性疾病(28.9%,35/121)和肿瘤(22.3%,27/121);干预措施频次最高的是药物(38.6%,39/101)和疫苗(14.9%,15/101);招募方式多是医护人员在医院或诊所从临床试验受试者中招募访谈对象(43.0%,49/114);访谈对象主要是儿童的父母(79.6%,109/137);补偿方式多为代金券(46.7%,21/45);访谈内容多是父母对儿童临床试验的认知及态度(27.5%,78/284);多数研究采用半结构化访谈法(75.2%,103/137)和面对面访谈形式(88.3%,121/137);研究主要采用主题分析法(47.2%,51/108)和NVivo 软件(77.6%,52/67)进行数据分析,并运用多人独立分析法(46.4%,52/112)和返回原始内容验证(77.8%,21/27)以确保数据可靠性及可信度.结论 针对患儿及其父母的半结构化访谈结合主题分析法是目前儿童临床试验认
ISSN:1674-9081
DOI:10.12290/xhyxzz.2022-0620