瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)与化疗联合治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床试验

• Published in: 癌症 Vol. 22; no. 12; pp. 1307 - 1310
• Main Authors: 徐瑞华, 袁中玉, 管忠震, 曹烨, 王华庆, 胡晓桦, 冯继峰, 张阳, 李方, 陈正堂, 王杰军, 黄建瑾, 周清华, 宋三泰
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 中山大学肿瘤防治中心,广东,广州,510060%天津医科大学,附属肿瘤医院,天津,300060%广西医科大学,附属肿瘤医院,广西,南宁,510021%江苏省肿瘤医院,江苏,南京,210009%大连医科大学,附属第二医院,辽宁,大连,116011%解放军总医院,北京,100853%第三军医大学,附属新桥医院,重庆,400037%第二军医大学,附属长征医院,上海,630012%浙江医科大学,附属第二医院,浙江,杭州,310017%华西医科大学,附属第一医院,四川,成都,610041%军事医学科学院,附属医院,北京,100039 2003
• Subjects: 生物疗法; 肿瘤; E1B缺失腺病毒; 不良反应; 疗效
• ISSN: 1000-467X
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-467X.2003.12.014

R730.53%R73; 背景及目的:具有瘤内复制能力的病毒(或称溶瘤病毒)用于治疗恶性肿瘤的研究近年来发展相当迅速,其中E1B缺失腺病毒是目前研究进展最快的溶瘤病毒之一.本研究采用自身对照的方法,观察在全身化疗的同时,部分瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)的近期疗效和不良反应.方法:采用多中心开放式研究.共入选50例,在全身化疗的同时,对目标病灶给予H101瘤内注射,每天1次,每次1支(0.5ml,含5×10 11病毒颗粒),连续5天为1疗程.治疗期间同时联合常规化疗.记录疗效并与未注射H101的自身瘤灶对比,同时观察不良反应.结果:在可评价疗效的46例患者中,注射病灶的总有效率为30.4%,而按ITT人群分析有效率为28.0%(14/50),其中CR为3例,PR为11例;对照病灶的总有效率为13.0%,其中CR为1例,PR为5例.注射病灶的有效率明显高于对照病灶(P＜0.001).主要不良反应为注射部位局部疼痛(26.9%)和发热(30.2%),有4例出现Ⅰ级肝功能异常,1例出现Ⅱ级肝功能异常,1例出现Ⅳ级肝功能异常,4例出现Ⅳ级血液学毒性.结论:在全身化疗的同时,瘤内注射E1B缺失腺病毒(H101)对多种不同类型的恶性肿瘤具有一定疗效,其毒副作用较低,易为患者接受.