Helicobacter pylori 양성 소화성 궤양 환자에서 Omeprazole 제형에 따른 삼제요법의 비교

• Published in: The Korean journal of gastroenterology Vol. 36; no. 1; pp. 29 - 38
• Main Authors: 김현수, Hyun Soo Kim, 이동기, Dong Ki Lee, 김광현, Kwang Hyun Kim, 정연수, Yon Soo Jeong, 김재우, Jae Woo Kim, 서정인, Jeong In Seo, 백순구, Soon Koo Baik, 권상옥, Sang Ok Kwon, 조미연, Mee Youn Cho
• Format: Journal Article
• Language: Korean
• Published: 대한소화기학회 01.01.2000
• Subjects: ELISA 검사; GenediaTM 검사; Helicobacter pylori; Peptic ulcer disease; Products of omeprazole; 한국형 H. pylori; 혈청학적 진단
• ISSN: 1598-9992

목적 : H. pylori 감염의 혈청학적 진단법으로 한국인으로부터 추출된 균주를 사용하여 만들어진 GenediaTM Helicobacter pylori IgG, IgA ELISA 검사의 진단적 정확도를 기존의 상업화된 진단 kit인 G.A.P test IgG, IgA ELISA 및 Cobas-core anti-H. pylori IgG EIA (2세대)와 비교하였다. 대상 및 방법 : 상부위장관증상으로 연세대학교 의과대학 세브란스병원에 내원한 273명의 환자를 대상으로 하였다. H. pylori 양성 환자군으로 132명(소화성 궤양 환자 50명, 만성 위염 환자 52명, 위암 환자 30명)이 포함되었고, H. pylori 음성 환자군으로 141명(성인 121명, 소아 20명)이 포함되었다. 대상 환자들은 상부위장관 내시경검사를 통해 위전정부에서 조직생검을 시행하고, H&E와 Giemsa 염색을 통해 H. pylori 균체를 관찰하였으며, CLOTM 검사를 함께 시행하였다. 조직생검과 CLOTM 검사 중 한 가지라도 양성인 경우 H. pylori 감염 양성으로 판정하였다. 혈청학적 진단법으로 GenediaTM Helicobacter pylori IgG, IgA ELISA, G.A.P test IgG, IgA ELISA, Cobas-core anti-H. pylori IgG EIA(2세대)을 같은 환자에서 시행하여 민감도와 특이도를 비교하였다. 결과 : 각 혈청학적 검사의 민감도와 특이도는 GenediaTM IgG 검사에서 96.2%와 46.1%, GenediaTM IgA 검사에서 91.7%와 52.5%, G.A.P IgG 검사에서 81.8%와 46.8%, G.A.P IgA 검사에서 25.0%와 85.1%, Cobas- core IgG 검사에서 96.9%와 38.6%였다. 20명의 H. pylori 음성 소아 환자를 따로 분류하여 보았을 때의 특이도는 GenediaTM IgG 검사에서 80%, GenediaTM IgA 검사에서 95%, G.A.P IgG 검사에서 60%, G.A.P IgA 검사에서 100%, Cobas-core IgG 검사에서 75%였다. 결론 : GenediaTM Helicobacter pylori IgG, IgA ELISA 검사는 한국인에서 민감도와 특이도가 기존의 혈청학적 진단법과 대등하거나, 우수하였다. 그러나 진단적 검사로 단독 사용하기에는 특이도 면에서 개선이 필요하다고 생각되며, 향후 한국인의 H. pylori 균주로부터 더 순수 정제된 항원을 개발한다면 좀더 좋은 결과를 보일 수 있을 것으로 생각된다. Background/Aims : We prospectively compared the efficacy and safety of the two products of omeprazole based triple therapy in patients with Helicobacter pylori (H. pylori)-positive active peptic ulcer. Methods : Seventy-four patients with endoscopically proven active peptic ulcer were divided into two groups: OAC-I group (n=37) which received the 6-weeks treatment of A product of omeprazole (20 mg, b.i.d.) plus 2 weeks treatment of amoxicillin (500 mg, b.i.d.) and clarithromycin (500 mg, b.i.d.); OAC-Ⅱ group (n=37) which received 6 weeks treatment of B product of omeprazole (20 mg, b.i.d.) plus 2 weeks treatment of the same antibiotics. The H. pylori and ulcer healing status were assessed at baseline and at the end of the 6-week therapy. Gastrointestnal symptoms, adverse events were checked and the standard laboratory examination was performed at each visit. Results : Eradication of H. pylori [intention to treat (n=77)/per protocol (n=66)] and healing rate of ulcer were 83.8%/ 96.9% and 93.8% in OAC-I group, 91.9%/100% and 97.1% in OAC-II group (P=0.477, P=0.608). No significant differences were found in symptom resolution, adverse events, and laboratory monitoring between the two groups. Conclusions : The two different products of omeprazole based triple therapy for ulcer showed similar healing rates and safety after 6-weeks treatment in patients with H. pylori-positive active peptic ulcer. (Kor J Gastroenterol 2000;36:29 - 38)