HEPATITIS A VIRUS VACCINE

• Main Authors: JUNKER, BETH, BUCKLAND, BARRY, C, SITRIN, ROBERT, D, HAGEN, ANNA, J, HENNESSEY, JOHN, P., JR, LEWIS, JOHN, A, AUNINS, JOHN, G, ORELLA, CHARLES, J, OLIVER, CYNTHIA, NEWELL, ABOUD, ROBERT, A, DEPHILLIPS, PETER, A
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 17.02.1994
• Edition: 5
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS THEREOF; CULTURE MEDIA; ENZYMOLOGY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MICROORGANISMS OR ENZYMES; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; PROPAGATING, PRESERVING OR MAINTAINING MICROORGANISMS; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS; SPIRITS; VINEGAR; WINE

A complete, commercial scale highly reproducible process for producing stable hepatitis A virus (HAV) comprises optimized growth, harvest, and antigen purification conditions, to yield a > 95 % pure HAV on the basis of protein. Further processing steps yield an inactivated HAV vaccine formulation which is immunogenic, well tolerated, and efficacious in protection against infection by virulent HAV. The product content of protein, carbohydrate, lipid, DNA and RNA is characterized. L'invention concerne un procédé complet, hautement reproductible à échelle commerciale qui permet de produire un virus de l'hépatite A stable (HAV) et comprend des conditions optimalisées de croissance, culture et purification antigénique afin d'obtenir un virus HAV d'une pureté supérieure à 95 % sur la base de la protéine. D'autres étapes de traitement permettent de produire une formulation de vaccins HAV inactivés qui est immunogénique, bien tolérée et efficace pour assurer une protection contre une infection par un virus HAV virulent. La teneur du produit en protéine, hydrates de carbone, lipides, ADN et ARN est caractérisée.