OPEN-LOOP OR CLOSED-LOOP CONTROL OF A FREEZE-DRYER ON THE BASIS OF SENSING A CHARACTERISTIC TEMPERATURE RISE WITH RESPECT TO AT LEAST ONE SAMPLE VIAL OF A PLURALITY OF VIALS SUBJECTED TO A FREEZE-DRYING PROCESS

• Main Author: BARTELS, Oliver
• Format: Patent
• Language: English; French; German
• Published: 31.07.2025
• Subjects: BLASTING; DRYING; DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM; HEATING; LIGHTING; MECHANICAL ENGINEERING; WEAPONS

Ein Verfahren zur Steuerung eines Gefriertrockners (LYO1), welcher dafür ausgeführt ist, eine Gesamtmenge von als Vials bezeichneten Gefäßen (V1 bis V9) mit zu trocknendem Inhalt einem Gefriertrocknungsprozess zu unterziehen und mindestens ein Temperaturmesssystem umfasst, welches dafür ausgeführt ist, eine momentane Temperatur in mindestens einem Stichproben-Vial aus der Gesamtmenge von Vials (V1 bis V9) zu erfassen, sowie mindestens eine Prozessablaufsteuerung (PFC1) umfasst, welche dafür eingerichtet ist, die Temperatur mindestens einer Stellfläche der Vials in dem Gefriertrockner zumindest in einer primären Trocknungsphase entsprechend einem vorgegebenem Temperaturprofil über die Zeit zu steuern, zeichnet sich aus durch a) Erfassen eines einen Fortschritt der Primärtrocknung wiederspiegelnden charakteristischen Temperaturanstiegs in dem Stichproben-Vial, b) Durchführen den weiteren Gefriertrocknungsprozesses in definierter Weise abhängig von dem erfassten charakteristischen Temperaturanstieg oder einer Mehrzahl von für mehrere gesonderte Stichproben-Vials erfassten charakteristischen Temperaturanstiegen. Nach einem ersten Aspekt der Erfindung wird aus dem erfassten charakteristischen Temperaturanstieg(en) eine individuelle Stellflächentemperatur für das (jeweilige) Stichproben-Vial abgeschätzt. Nach einem zweiten Aspekt wird aus den charakteristischen Temperaturanstiegen mehrerer Stichproben-Vials ein Endpunkt der primären Trocknungsphase erkannt oder vorhergesagt. Die Erfindung stellt auch eine entsprechende Steuerung für einen Gefriertrockner und einen entsprechenden Gefriertrockner bereit. The invention relates to a method for controlling a freeze-dryer (LYO1) which is designed to subject a total set of vessels (V1 to V9), referred to as vials and having contents to be dried, to a freeze-drying process and which comprises at least one temperature measuring system designed to sense an instantaneous temperature in at least one sample vial from the total set of vials (V1 to V9) and at least one process flow controller (PFC1) designed to control the temperature of at least one placement surface of the vials in the freeze-dryer at least in a primary drying phase according to a specified temperature profile over time, the method being characterized by a) sensing, in the sample vial, a characteristic temperature rise reflecting progress of the primary drying, b) carrying out the further freeze-drying process in a defined manner according to the sensed characteristic temperature rise or a plurality of characteristic temperature rises sensed for a plurality of separate sample vials. According to a first aspect of the invention, an individual placement surface temperature is estimated for the (relevant) sample vial from the sensed characteristic temperature rise(s). According to a second aspect, an end point of the primary drying phase is identified or predicted from the characteristic temperature rises of a plurality of sample vials. The invention also relates to a corresponding controller for a freeze-dryer and a corresponding freeze-dryer. L'invention concerne un procédé permettant d'assurer la commande d'un lyophilisateur (LYO1) qui est conçu de manière à soumettre une quantité totale de récipients (V1 à V9), appelés flacons, conjointement avec leur contenu à sécher, à un processus de lyophilisation, et qui comprend au moins un système de mesure de température, lequel est conçu, de manière à détecter une température instantanée dans au moins un flacon d'échantillons parmi la quantité totale de flacons (V1 à V9), ainsi qu'au moins une commande de déroulement de processus (PFC1), laquelle est conçue de manière à assurer la commande dans le temps de la température d'au moins une surface de réglage des flacons dans le lyophilisateur au moins dans une phase de séchage primaire, conformément à au moins un profil de température prédéfini, l'invention se caractérisant ce que le procédé comporte les étapes suivantes : détecter une augmentation caractéristique de température dans le flacon d'échantillon, reflétant une progression du séchage primaire, b) effectuer le processus de lyophilisation suivant, de manière définie, en fonction de l'augmentation caractéristique de température enregistrée ou de celles d'une pluralité de flacons d'échantillon individuels. Selon un premier aspect de l'invention, une température de surface de réglage individuelle pour le flacon d'échantillon (concerné) est évaluée sur la base de l'augmentation ou des augmentations caractéristique(s) de température détectée(s). Selon un deuxième aspect, un point d'extrémité de la phase de séchage primaire est identifié ou prédit sur la base des augmentations caractéristiques de température de plusieurs flacons d'échantillons. L'invention met également à disposition une commande correspondante pour un lyophilisateur ainsi qu'un lyophilisateur correspondant.