PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING NAPROXEN AND PARACETAMOL

• Main Authors: KINCL SKUBE, Maja, BRVAR, Nina, BENKOVIC, Marko, BAŠELJ, Nastja, DEBELJAK SIMONCIC, Kristina, KORASA, Klemen
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 12.01.2023

The invention relates to a multilayer tablet comprising (i) a naproxen layer containing naproxen or a physiologically acceptable salt thereof and providing immediate release of the naproxen or the physio- logically acceptable salt thereof; and (ii) a paracetamol layer containing paracetamol and providing im- mediate release of the paracetamol. The multilayer tablet is preferably prepared by wet granulation such that the naproxen layer and the paracetamol layer both comprise an extragranular phase and an intragranular phase. Preferably, both extragranular phases contain microcrystalline cellulose. Preferably, the intragranular phase and the extragranular phase of the paracetamol layer both contain a disintegrant, whereas the naproxen layer does not contain disintegrant in any phase. The total content of excipients in both intragranular phases is particularly low. L'invention concerne un comprimé multicouche comprenant (i) une couche de naproxène contenant du naproxène ou son sel physiologiquement acceptable et fournissant une libération immédiate du naproxène ou de son sel physiologiquement acceptable ; et (ii) une couche de paracétamol contenant du paracétamol et fournissant une libération immédiate du paracétamol. Le comprimé multicouche est de préférence préparé par granulation humide de telle sorte que la couche de naproxène et la couche de paracétamol comprennent toutes deux une phase extragranulaire et une phase intragranulaire. De préférence, les deux phases extragranulaires contiennent de la cellulose microcristalline. De préférence, la phase intragranulaire et la phase extragranulaire de la couche de paracétamol contiennent toutes deux un délitant, tandis que la couche de naproxène est dépourvue de délitant dans n'importe quelle phase. La teneur totale en excipients dans les deux phases intragranulaires est particulièrement faible.