ROCURONIUM BROMIDE PREFILLED SYRINGE

• Main Authors: JARMUSIK, Keith, ABURMAILEH, Ragheb M
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 12.10.2023
• Subjects: BABY COMFORTERS; CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICALPURPOSES; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGINGPHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL ORADMINISTERING FORMS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Prefilled syringes containing a rocuronium bromide solution, where the prefilled syringes comprise a syringe barrel and a syringe tip comprising cyclic olefin monopolymer ("COP") or cyclic olefin copolymer ("COC"), and having a plunger rod stopper comprising bromobutyl rubber. The syringes can also comprise a luer adapter integral with the syringe tip, where the syringe barrel, syringe tip and luer adapter are a single element comprising COP or COC. The rocuronium bromide solutions include rocuronium bromide, a tonicity agent, one or more buffering agents, and one or more pH adjusters in an aqueous solution having a pH from about 3.8-4.2. The prefilled syringes containing the rocuronium bromide solutions are storage-stable for extended periods of time at a temperature of 2 - 8°C, have acceptable physical parameters such as glide force and break force, and make safe and robust connections with needles and needleless luer adapter devices ("NLADs"). L'invention concerne des seringues pré-remplies contenant une solution de bromure de rocuronium, les seringues pré-remplies comprenant un cylindre de seringue et une pointe de seringue comprenant un monopolymère d'oléfine cyclique ("COP") ou un copolymère d'oléfine cyclique ("COC"), et ayant un bouchon de tige de piston comprenant du caoutchouc bromobutyle. Les seringues peuvent également comprendre un adaptateur Luer intégré à la pointe de seringue, le cylindre de seringue, la pointe de seringue et l'adaptateur Luer formant un élément unique comprenant du COP ou du COC. Les solutions de bromure de rocuronium comprennent du bromure de rocuronium, un agent de tonicité, un ou plusieurs agents tampons, et un ou plusieurs ajusteurs de pH dans une solution aqueuse ayant un pH d'environ 3,8 à 4,2. Les seringues pré-remplies contenant les solutions de bromure de rocuronium sont stables au stockage pendant des périodes de temps prolongées à une température de 2 à 8 °C, ont des paramètres physiques acceptables tels que la force de glissement et la force de décollement, et réalisent des connexions sûres et robustes avec des aiguilles et des dispositifs à adaptateurs Luer sans aiguille ("NLAD").