METHODS OF PREPARING HIGH CONCENTRATION LIQUID DRUG SUBSTANCES

• Main Authors: CHAMARTHY, Sai Prasanth, MCAULEY, Arnold, SAHU, Swagat, SAWANT, Namita
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 26.09.2024
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS THEREOF; CULTURE MEDIA; ENZYMOLOGY; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MICROORGANISMS OR ENZYMES; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; PROPAGATING, PRESERVING OR MAINTAINING MICROORGANISMS; SPIRITS; VINEGAR; WINE

Provided herein are methods of preparing a high concentration, liquid composition comprising an oligonucleotide compound. In exemplary embodiments, the method comprises exchanging by diafiltration an oligonucleotide compound in a starting solution into a diafiltration (DF) solution to obtain an intermediate solution, wherein the concentration of the oligonucleotide compound in the starting solution is 140 mg/mL or less and the DF solution comprises one or more salts, and concentrating by ultrafiltration the oligonucleotide compound in the intermediate solution to obtain a high concentration, liquid composition, wherein the concentration of the oligonucleotide compound in the high concentration, liquid composition is greater than about 150 mg/mL. L'invention concerne des procédés de préparation d'une composition liquide à concentration élevée comprenant un composé oligonucléotidique. Dans des modes de réalisation donnés à titre d'exemple, le procédé comprend l'échange par diafiltration d'un composé oligonucléotidique dans une solution de départ dans une solution de diafiltration (DF) pour obtenir une solution intermédiaire, la concentration du composé oligonucléotidique dans la solution de départ étant de 140 mg/mL ou moins et la solution DF comprenant un ou plusieurs sels, et la concentration par ultrafiltration du composé oligonucléotidique dans la solution intermédiaire pour obtenir une composition liquide à concentration élevée, la concentration du composé oligonucléotidique dans la composition liquide à concentration élevée étant supérieure à environ 150 mg/mL.