OCULAR INSTILLATION MEMBER

• Main Authors: KARINO Takeshi, YANO Yukihiro, MITSUHASHI Hidekazu, SASAKI Ayako, KUROKI Makoto, TSUKATANI Takashi
• Format: Patent
• Language: English; French; Japanese
• Published: 29.06.2023
• Subjects: ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; BABY COMFORTERS; CHEMISTRY; COMPOSITIONS BASED THEREON; CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS,e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES,DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICALPURPOSES; CONVEYING; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGINGPHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL ORADMINISTERING FORMS; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MACROMOLECULAR COMPOUNDS OBTAINED BY REACTIONS ONLY INVOLVINGCARBON-TO-CARBON UNSATURATED BONDS; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; PACKAGES; PACKAGING ELEMENTS; PACKING; PERFORMING OPERATIONS; STORING; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; TRANSPORTING

Provided is an ocular instillation member including at least one component selected from an ocular instillation container main body and an ocular instillation nozzle, in which the ocular instillation container main body has a bottom part, a hollow cylindrical body part that is continuous to a circumferential edge of the bottom part, a shoulder part that is continuous to the body part, and an opening cylindrical part that is continuous to the shoulder part, each of the ocular instillation container main body and the ocular instillation nozzle contains a propylene-based polymer, and the formula (1) is satisfied.　x1-x2 ≦ 60.0 mg · · · (1) [In the formula, x1 represents the mass (mg) of a dried product produced by cutting out a test specimen having a weight of 5.0 g from the body part of the ocular instillation container main body or the ocular instillation nozzle, then cutting the test specimen into a piece having a size of 3 cm × 0.3 cm, then placing the cut piece in a round-bottomed flask containing 50 mL of n-hexane, then heating the resultant solution to reflux for 4 hours, then cooling the solution to room temperature to produce a solution, then filtrating the solution to produce a filtrate, then placing the filtrate in an evaporation pan, then drying the filtrate in a water bath, and then drying the resultant product at 105°C for 2 hours; and x2 represents the mass (mg) of a dried product produced by performing a blank test in the same manner as mentioned above except that the test specimen is not used.] L'invention concerne un élément d'instillation oculaire comprenant au moins un composant choisi parmi un corps principal de récipient d'instillation oculaire et une buse d'instillation oculaire, dans lequel le corps principal de récipient d'instillation oculaire comprend une partie inférieure, une partie de corps cylindrique creuse qui est continue à un bord circonférentiel de la partie inférieure, une partie d'épaulement qui est continue à la partie de corps, et une partie cylindrique d'ouverture qui est continue à la partie d'épaulement, chacun parmi le corps principal de récipient d'instillation oculaire et la buse d'instillation oculaire contenant un polymère à base de propylène, et la formule (1) est satisfaite. x1-x2 ≦ 60.0 mg · · · (1) [dans la formule, x1 représente la masse (mg) d'un produit séché produit par découpe d'un échantillon d'essai ayant un poids de 5,0 g de la partie de corps du corps principal de récipient d'instillation oculaire ou de la buse d'instillation oculaire, puis par découpe de l'échantillon d'essai en une pièce ayant une taille de 3 cm x 0,3 cm, puis par le placement de la pièce découpée dans un ballon à fond rond contenant 50 ml de n-hexane, puis par chauffage de la solution résultante à reflux pendant 4 heures, puis refroidissement de la solution à température ambiante pour produire une solution, puis filtrage de la solution pour produire un filtrat, puis placement du filtrat dans un bac d'évaporation, puis séchage du filtrat dans un bain d'eau, puis séchage du produit résultant à 105 °C pendant 2 heures ; et x2 représente la masse (mg) d'un produit séché produit par réalisation d'un essai à blanc de la même manière que mentionné ci-dessus à l'exception du fait que l'échantillon d'essai n'est pas utilisé.] 点眼容器本体および点眼ノズルから選ばれる少なくとも１つを含む点眼部材であって、　前記点眼容器本体は、底部と、該底部の周縁に連なる中空筒状の胴部と、該胴部に連続する肩部と、該肩部に連続する開口筒部とを有し、　前記点眼容器本体および点眼ノズルが、プロピレン系重合体を含み、かつ、下記式（１）を満たす、点眼部材。　ｘ１－ｘ２≦６０．０ｍｇ　・・・（１） ［ｘ１は、点眼容器本体の胴部からまたは点眼ノズルから５．０ｇの試験片を切り取り、該試験片を３ｃｍ×０．３ｃｍの大きさに裁断した後、５０ｍＬのｎ－ヘキサンの入った丸底フラスコに入れ、４時間加熱還流した後、室温まで冷却することで得られた液を濾過することで濾液を得、得られた濾液を蒸発皿に入れ、水浴で乾燥させ、その後、１０５℃で２時間乾燥させることで得られた乾燥体の質量（ｍｇ）である。ｘ２は、前記試験片を用いなかった以外は、前記と同様にして、ブランク試験を行うことで得られた乾燥体の質量（ｍｇ）である。］