ADHESION PREVENTING MATERIAL FOR OPHTHALMIC APPLICATIONS, AND METHOD FOR PRODUCING SAME

• Main Authors: TANIDA, Shuhei, FUJIMURA, Motoki, ARAI, Mikki, OKAMOTO, Yoshifumi, HYON, Woogi, HOSHI, Sujin, OKAMOTO, Fumiki, KOJITANI, Yusuke, HYON, Suong-Hyu
• Format: Patent
• Language: English; French; Japanese
• Published: 27.04.2023
• Subjects: CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS, ORSURGICAL ARTICLES; DISINFECTION, STERILISATION, OR DEODORISATION OF AIR; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS, OR SURGICALARTICLES; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS INGENERAL

In a specific embodiment, the present invention provides a material for preventing the adhesion of membranes in an ophthalmic surgery for the treatment of glaucoma or the like without using mitomycin-C or the like. In particular, the present invention provides a material as mentioned above, which is easy to handle and has no risk of the melting of tissues or infections. In a production method according to a preferred embodiment, aldehyde-modified dextran (a first reaction agent) having a weight average molecular weight of 10,000 to 5,000,000 and an introduced aldehyde group amount per anhydrous glucose unit (mol/AGU) of 0.4 to 0.7 and succinic anhydride-added poly-L-lysine (a second reaction agent) having a weight average molecular weight of 1000 to 100,000 and having a residual amination ratio of 80 to 99% are prepared, and then these substances are mixed together in such a manner that the (aldehyde group)/(amino group) reaction molar ration becomes 0.9 to 1.1 and are reacted in the presence of water in such a manner that the polymer concentration becomes 8 to 20%, and a hydrogel produced by the reaction or a suspension obtained before gelatinization is freeze-dried to produce a porous sheet having a thickness of 0.1 to 0.8 mm. Dans un mode de réalisation spécifique, la présente invention concerne un matériau pour empêcher l'adhérence de membranes dans une chirurgie ophtalmique pour le traitement du glaucome ou autre sans utiliser de mitomycine-C ou similaire. Plus particulièrement, la présente invention concerne un matériau tel que mentionné ci-dessus, qui est facile à manipuler et qui ne présente aucun risque de fusion de tissus ou d'infections. Dans un procédé de production selon un mode de réalisation préféré, le dextrane modifié par un aldéhyde (un premier agent de réaction) ayant un poids moléculaire moyen en poids de 10 000 à 5 000 000 et une quantité de groupe aldéhyde introduite par unité de glucose anhydre (mol/AGU) de 0,4 à 0,7 et de la poly-L-lysine avec ajout d'anhydride succinique (un second agent de réaction) ayant un poids moléculaire moyen en poids de 1 000 à 100 000 et ayant un rapport d'amination résiduel de 80 à 99 % sont préparés, puis ces substances sont mélangés ensemble de telle sorte que le rapport molaire de réaction (groupe aldéhyde) / (groupe amino) devient 0,9-1,1 et sont mis à réagir en présence d'eau de telle manière que la concentration de polymère devienne 8-20 %, et un hydrogel produit par la réaction ou une suspension obtenue avant la gélatinisation est lyophilisé pour produire une feuille poreuse ayant une épaisseur de 0,1 à 0,8 mm. 具体的な実施形態においてマイトマイシンCなどを用いずに、緑内障治療などの眼科手術における膜同士の癒着を防止する材料を提供する。特には、取り扱いが容易であり、組織の融解や感染のリスクのないものを提供する。好ましい形態における製造方法によると、重量平均分子量が１万～５００万であって、無水グルコース・ユニットあたりのアルデヒド基導入量(mol/AGU)が0.4～0.7であるアルデヒド化デキストラン（第１反応剤）と、重量平均分子量が１０００～１０万であって、残存アミノ化率が80～99％であるコハク酸無水物添加ポリ-L-リジン（第２反応剤）とを準備し、アルデヒド基／アミノ基の反応モル比が0.9～1.1となるように混合して、水の存在下で反応させ、この際、ポリマーの濃度が８～２０％となるようにし、反応により得られたハイドロゲル、またはゲル化の前の懸濁液を凍結乾燥させることで、厚さ0.1～0.8mmの多孔性シートとする。