FREEZE-DRIED VIRAL COMBINATION VACCINE COMPOSITIONS AND PROCESS FOR PREPARATION THEREOF

• Main Authors: DHERE, Rajeev Mhalasakant, MEHLA, Rajeev, YEOLEKAR, Leena Ravindra, COLEMAN, John Robert
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 16.03.2023

: FREEZE-DRIED VIRAL COMBINATION VACCINE COMPOSITIONS AND PROCESS FOR PREPARATION THEREOF The present disclosure relates to field of lyophilized/freeze-dried viral combination composition/formulation and methods for manufacturing and obtaining the composition comprising at least three live attenuated virus selected from a group of Coronavirus, Measles virus and Rubella virus; and stabilizers comprising of at least one carbohydrate, at least one amino acid and at least one hydrolyzed protein. The said lyophilized/freeze-dried viral combination composition/formulation is a vaccine composition that preserves the desired characteristics of each virus, including stability and immunogenicity. The composition can be safely administered subcutaneously as a combination vaccine composition such that the immunogenicity of each of the measles, rubella and SARS-CoV-2 is not inferior to that observed for each of the three viruses when administered as individual vaccines and is found to be equivalent or improved as compared to immunogenicity of SARS-CoV-2 vaccine given intranasally. The purification process is devoid of chromatography steps. : La présente divulgation se rapporte au domaine de la composition/formulation de combinaison virale lyophilisée et des procédés de fabrication et d'obtention de la composition comprenant au moins trois virus vivants atténués choisis parmi un groupe de Coronavirus, le virus de la rougeole et le virus de la rubéole ; et des stabilisants comprenant au moins un glucide, au moins un acide aminé et au moins une protéine hydrolysée. Ladite composition/formulation de combinaison virale lyophilisée est une composition vaccinale qui conserve les caractéristiques souhaitées de chaque virus, y compris la stabilité et l'immunogénicité. La composition peut être administrée en toute sécurité sous-cutanée sous la forme d'une composition vaccinale combinée de telle sorte que l'immunogénicité de chacune de la rougeole, rubéole et SARS-CoV-2 n'est pas inférieure à celle observée pour chacun des trois virus lorsqu'ils sont administrés en tant que vaccins individuels et s'avèrent être équivalents ou améliorés par comparaison avec l'immunogénicité du vaccin du SARS-CoV-2 donné par voie intranasale. Le procédé de purification est dépourvu d'étapes de chromatographie.