A PROCESS TO PRODUCE A PHARMACEUTICAL COMPOSITION
The present invention relates to a cell culture process for producing a monoclonal antibody composition, the process comprising culturing the mammalian cells at a pH range of about 6.6 to about 7.5, performing a temperature shift from a first culture temperature to a second culture temperature, supp...
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Format | Patent |
Language | English French |
Published |
23.02.2023
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Summary: | The present invention relates to a cell culture process for producing a monoclonal antibody composition, the process comprising culturing the mammalian cells at a pH range of about 6.6 to about 7.5, performing a temperature shift from a first culture temperature to a second culture temperature, supplementation of galactose in the cell culture, thereby obtaining an antibody composition comprising galactosylated glycoform and/or G0F glycoform. Further, the cell culture process disclosed in the present invention obtains an antibody composition comprising galactosylated glycoform wherein the percentage of galactosylated glycoform decreases with the decrease in the difference between the first temperature and the second temperature.
La présente invention concerne un procédé de culture cellulaire pour produire une composition d'anticorps monoclonal, le procédé comprenant la culture des cellules de mammifères dans une gamme de pH d'environ 6,6 à environ 7,5, la réalisation d'un changement de température d'une première température de culture à une seconde température de culture, la supplémentation en galactose dans la culture cellulaire, obtenant ainsi une composition d'anticorps comprenant une glycoforme galactosylée et/ou une glycoforme G0F. En outre, le procédé de culture cellulaire divulgué dans la présente invention permet d'obtenir une composition d'anticorps comprenant une glycoforme galactosylée où le pourcentage de glycoforme galactosylée diminue avec la diminution de la différence entre la première température et la seconde température. |
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Bibliography: | Application Number: WO2022IN50750 |