METHOD OF MAKING A LOW-SILICONE OIL SYSTEM FOR A MEDICAL INJECTION DEVICE

A method for storing an article within a pre-filled silicone-free barrel for use as a medical injection device, the barrel comprising a tubular member having inner and outer surfaces, the article comprising an elastomeric material having at least a partial coating of a fluoropolymer material on at l...

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Main Authors JOUFFRAY, Sébastien, DELEUIL, Nicolas, PERRIN, Eloïse, RODRIGUEZ SAN JUAN, Nestor, LEHEE, Guillaume
Format Patent
LanguageEnglish
French
Published 08.12.2022
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Summary:A method for storing an article within a pre-filled silicone-free barrel for use as a medical injection device, the barrel comprising a tubular member having inner and outer surfaces, the article comprising an elastomeric material having at least a partial coating of a fluoropolymer material on at least a front face thereof, wherein the article has between two and four perimetrical contact surfaces with respect to the inner surface of the barrel, the perimetrical contact surfaces separately disposed with respect to each other along a longitudinal length of the article and the barrel, wherein the method of storing the article within the pre-filled silicone-free barrel comprises storing the article within the pre-filled silicone-free barrel in cold storage at temperatures within the range of -80°C to -40°C and wherein the container closure integrity (CCI) of the article within the pre-filled silicone-free barrel is maintained upon thawing to ambient conditions. L'invention concerne un procédé destiné à stocker un article à l'intérieur d'un cylindre pré-rempli exempt de silicone, destiné à servir de dispositif d'injection médical, le cylindre comprenant un élément tubulaire comportant des surfaces interne et externe, l'article comprenant un matériau élastomère comportant au moins un revêtement partiel de matériau fluoropolymère sur au moins une face avant de celui-ci, l'article comportant entre deux et quatre surfaces de contact périmétrique par rapport à la surface interne du cylindre, les surfaces de contact périmétrique étant disposées séparément les unes des autres sur la longueur de l'article et du cylindre, le procédé de stockage d'article à l'intérieur du cylindre pré-rempli exempt de silicone consistant à stocker l'article à l'intérieur dudit cylindre, en stockage à froid, à une température comprise dans la plage de -80 à -40 °C, l'intégrité de fermeture de récipient (CCI) de l'article à l'intérieur dudit cylindre étant préservée après décongélation aux conditions ambiantes.
Bibliography:Application Number: WO2022EP65190