SYSTEMS, DEVICES AND METHODS FOR GLUCOSE SENSING AND ASSOCIATED METHODS

• Main Authors: YODFAT, Ofer, STRAM, Lior
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 07.04.2022
• Subjects: DIAGNOSIS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; IDENTIFICATION; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; SURGERY

Embodiments of the present disclosure relate to systems, devices and methods for continuous glucose monitoring. In some embodiments, a continuous glucose monitoring (CGM) device is provided that includes a subcutaneous implantable electrochemical sensing probe (sensor). The sensor is planar and comprises counter and working electrodes that are deposited at both sides of the sensing probe. A biocompatible layer deposited at the entire sensor circumference minimizes inflammatory reaction. A reel to reel production process provides "per sensor" layers' deposition at predefined spots on a base sheet during displacement between production stations. Production processes are conducted initially at one side of the base sheet followed by production processes on the opposite side. Sensor by sensor working electrode surface areas and layers' thickness are measured and "per sensor" data ("dry" parameters) is stored according to base sheet identifiers that could be implemented by printed or etched markings or else by other means such as RFID. In addition, batch parameters are measured on a sample basis (in vitro "wet" parameters). A factory calibration algorithm analyzes "per lot" sample of sensors' performance (in vitro "wet" parameters in glucose solutions) as well as individual sensor measurement and combines the data in a calibration algorithm to calculate individual sensor calibration parameters and data is programmed back to the individual sensor. Des modes de réalisation de la présente divulgation se rapportent à des systèmes, des dispositifs et des procédés de surveillance continue du glucose. Dans certains modes de réalisation, l'invention concerne un dispositif de surveillance continue du glucose (CGM) qui comprend une sonde de détection électrochimique implantable sous-cutanée (capteur). Le capteur est plan et comprend des électrodes de compteur et de travail qui sont déposées sur les deux côtés de la sonde de détection. Une couche biocompatible déposée au niveau de la totalité de la circonférence du capteur réduit au minimum la réaction inflammatoire. Un procédé de production de bobine à bobine fournit un dépôt de couches « par capteur » à des points prédéfinis sur une feuille de base pendant le déplacement entre des stations de production. Des processus de production sont réalisés initialement sur un côté de la feuille de base, suivi par des processus de production sur le côté opposé. Des zones de surface d'électrode de travail capteur par capteur et une épaisseur de couche sont mesurées et des données « par capteur » (paramètres « secs ») sont stockées selon des identifiants de feuille de base qui pourraient être mis en œuvre par des marquages imprimés ou gravés ou bien par d'autres moyens tels que RFID. De plus, des paramètres de lot sont mesurés sur une base d'échantillon (paramètres « humides » in vitro). Un algorithme d'étalonnage d'usine analyse « par lot » un échantillon de performance de capteurs (paramètres « humides » in vitro dans des solutions de glucose) ainsi qu'une mesure de capteur individuelle et combine les données dans un algorithme d'étalonnage pour calculer des paramètres d'étalonnage de capteur individuels et des données sont programmées en retour sur le capteur individuel.