STORAGE CONTAINER FOR ANTIBODY DRUG MEDICINE SOLUTION

• Main Authors: NAKAJIMA Hiroyuki, HIROI Miya, UEDA Yuki, HIROI Yoshiomi
• Format: Patent
• Language: English; French; Japanese
• Published: 04.11.2021
• Subjects: BABY COMFORTERS; CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICALPURPOSES; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGINGPHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL ORADMINISTERING FORMS; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

The present invention provides: a composition which is for forming a coating film, and with which, through a simple and generic technique employing a coating process, not only can the formation of aggregates in an antibody drug medicine be suppressed, but also the adsorption to the surface of a container can be suppressed; and a storage container for an antibody drug medicine solution manufactured therefrom.　The storage container for an antibody drug medicine solution is provided with a hydrophilic coating film on at least a portion of the surface thereof, wherein the coating film preferably includes a polymer of a monomer having a hydrophilic functional group. The hydrophilic functional group is preferably selected from among: a phosphoric acid, a phosphonic acid, and ester structures thereof; a betaine structure; an amide structure; an alkylene glycol residue; an amino group; and a sulfinyl group. La présente invention concerne : une composition qui est destinée à former un film de revêtement, et avec laquelle, par l'intermédiaire d'une technique simple et générique employant un procédé de revêtement, non seulement la formation d'agrégats dans un médicament à base d'anticorps peut être supprimée, mais également l'adsorption sur la surface d'un récipient peut être supprimée ; et un récipient de stockage pour une solution de médicament à base d'anticorps, fabriqué à partir de celle-ci.　Le récipient de stockage pour une solution de médicament à base d'anticorps est pourvu d'un film de revêtement hydrophile sur au moins une partie de sa surface, le film de revêtement comprenant de préférence un polymère d'un monomère ayant un groupe fonctionnel hydrophile. Le groupe fonctionnel hydrophile est de préférence choisi parmi : un acide phosphorique, un acide phosphonique et des structures ester associées ; une structure de bétaïne ; une structure amide ; un résidu alkylène glycol ; un groupe amino ; et un groupe sulfinyle. 本発明はコーティング処理による簡単で汎用的な技法によって、抗体医薬品の凝集体形成を抑制するだけでなく、容器表面への吸着を抑制することができるコーティング膜形成用組成物、及びそれにより製造できる抗体医薬品溶液の保存容器を提供する。　親水性を有するコーティング膜を表面の少なくとも一部に備える、抗体医薬品溶液の保存容器であり、前記コーティング膜が、親水性官能基を有するモノマーの重合体を含むことが好ましい。前記親水性官能性基が、リン酸、ホスホン酸及びそれらのエステル構造；ベタイン構造；アミド構造；アルキレングリコール残基；アミノ基；並びにスルフィニル基から選ばれることが好ましい。