CONTROLLED-RELEASE URETHANE-ELASTOMERS FOR USE IN IMPLANTABLE PRODUCTS

• Main Authors: GABRIELE, Peter D, ELY, Jared, CRUMBLING, Todd, D'OTTAVIO, John, HARRIS, Jeremy J, NICHOLSON, Charles Brendan, REED, Stephanie, SHULL, Dennis, SMOOT, Carissa
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 27.02.2020
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

A process forms an implantable product including poly(glycerol sebacate) urethane (PGSU) loaded with an active pharmaceutical ingredient (API). The process includes homogeneously mixing a flowable poly(glycerol sebacate) (PGS) resin with the API and a catalyst to form a resin blend. The process also includes homogeneously combining the resin blend with an isocyanate to form a reaction mixture and injecting the reaction mixture to form the PGSU loaded with the API. An implantable product includes a PGSU loaded with an API. In some embodiments, the implantable product includes at least 40% w/w of the API, and the implantable product releases the API by surface degradation of the PGSU at a predetermined release rate for at least three months under physiological conditions. In some embodiments, the PGSU is formed from a PGS reacted with an isocyanate at an isocyanate-to-hydroxyl stoichiometric (crosslinking) ratio in the range of 1:0.25 to 1:1.25. L'invention concerne un procédé de formation d'un produit implantable comprenant du poly(glycérol sébacate) uréthane (PGSU) chargé avec un principe actif (API, pour "active pharmaceutical ingredient"). Le procédé comprend le fait de mélanger de façon homogène une résine de poly(glycérol sébacate) (PGS) fluide avec l'API et un catalyseur pour former un mélange de résine. Le procédé comprend également le fait de combiner de façon homogène le mélange de résine avec un isocyanate pour former un mélange réactionnel, et d'injecter le mélange réactionnel pour former le PGSU chargé avec l'API. L'invention concerne également un produit implantable comprenant un PGSU chargé avec un API. Dans certains modes de réalisation, le produit implantable comprend au moins 40 % en poids de l'API, et le produit implantable libère l'API par dégradation de la surface du PGSU à une vitesse de libération prédéfinie, pendant au moins trois mois en conditions physiologiques. Dans certains modes de réalisation, le PGSU est formé à partir d'un PGS ayant réagi avec un isocyanate dans un rapport stoechiométrique (réticulation) de l'isocyanate sur l'hydroxyle se situant dans une plage comprise entre 1 / 0,25 et 1 / 1,25.