PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING REMOGLIFLOZIN FOR TREATMENT OF DIABETES MELLITUS

• Main Authors: DHUPPAD, Ulhas Rameshchandra, SANT, Sumit, GUDI, Girish, SADAPHAL, Krishna, DESHMUKH, Nitin, SAWANT, Nikhil, MENON, Vinu C A, TANDON, Monika, JOSHI, Vikas
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 29.08.2019
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

The invention relates to an immediate release pharmaceutical composition comprising remogliflozin or pharmaceutically acceptable salt or ester thereof and a pharmaceutically acceptable excipient. In particular, it relates to an immediate release pharmaceutical composition comprising: (A) an intra-granular portion comprising remogliflozin or pharmaceutically acceptable salt or ester thereof and a pharmaceutically acceptable excipient, and (B) an extra-granular portion comprising a pharmaceutically acceptable excipient, wherein the composition provides a plasma concentration (Cmax) of remogliflozin or pharmaceutically acceptable salt or ester thereof between about 300ng/ml to about 1400ng/ml or the composition provides an AUC of remogliflozin or pharmaceutically acceptable salt or ester thereof between about 700ng.hr/ml to about 6000ng.h/ml. L'invention concerne une composition pharmaceutique à libération immédiate comprenant de la rémogliflozine ou un sel ou ester pharmaceutiquement acceptable de celle-ci et un excipient pharmaceutiquement acceptable. En particulier, l'invention concerne une composition pharmaceutique à libération immédiate comprenant : (A) une partie intra-granulaire comprenant de la rémogliflozine ou un sel ou un ester pharmaceutiquement acceptable de celle-ci et un excipient pharmaceutiquement acceptable, et (B) une partie extra-granulaire comprenant un excipient pharmaceutiquement acceptable, la composition fournissant une concentration plasmatique (Cmax) de la rémogliflozine ou d'un sel ou d'un ester pharmaceutiquement acceptable de celle-ci entre environ 300 ng/ml à environ 1400 ng/ml ou la composition fournit une ASC de la rémogliflozine ou du sel ou ester pharmaceutiquement acceptable de celle-ci entre environ 700 ng.hr/ml à environ 6000 ng.h/ml.