METHODS ASSOCIATED WITH TUMOR BURDEN FOR ASSESSING RESPONSE TO A CELL THERAPY

• Main Authors: LI, He, ALBERTSON, Tina, GARCIA, Jacob Randolph
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 09.05.2019
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIRCHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES; MEASURING; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PHYSICS; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; TESTING

Provided herein are methods and articles of manufacture for use with cell therapy for the treatment of diseases or conditions, e.g., cancer, including for predicting and treating a toxicity. In some embodiments, the toxicity is related to cytokine release syndrome (CRS). The methods generally involve assessing a change in a factor indicative of tumor burden prior to administration of a cell therapy in a subject that is associated with and/or correlate to a risk of developing toxicity. In some aspects, the methods can be used to determine if the subject is at risk or likely at risk for developing a toxicity following administration of the cell therapy. Also provided are methods for treating a subject having a disease or condition, in some cases involving administration of the cell therapy, based on assessment of risk of developing a toxicity following administration of the therapy. Also provided herein are reagents and kits for performing the methods. La présente invention concerne des procédés et des articles manufacturés destinés à être utilisés avec une thérapie cellulaire pour le traitement de maladies ou d'affections, par exemple le cancer, comprenant la prédiction et le traitement d'une toxicité. Dans certains modes de réalisation, la toxicité est liée au syndrome de libération de cytokines (CRS). Les procédés font généralement intervenir l'évaluation d'un changement d'un facteur indiquant une charge tumorale avant l'administration d'une thérapie cellulaire chez un sujet qui est associé et/ou corrélé à un risque de développement de toxicité. Dans certains aspects, les procédés peuvent être utilisés pour déterminer si le sujet risque ou est susceptible de développer une toxicité après l'administration de la thérapie cellulaire. L'invention concerne également des méthodes de traitement d'un sujet souffrant d'une maladie ou d'une affection, faisant intervenir, dans certains cas, l'administration de la thérapie cellulaire, sur la base de l'évaluation du risque de développer une toxicité après l'administration de la thérapie. L'invention concerne également des réactifs et des kits permettant la mise en œuvre desdites méthodes.