METHOD OF MANUFACTURING PREFILLED DRUG DELIVERY DEVICES

• Main Authors: HANSEN, Steffen, RØRVIG, Simon, ANDERSEN, Carsten Schau
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 04.05.2017
• Subjects: DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROMTHE BODY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE

The present invention provides a method of manufacturing a prefilled drug delivery device comprising the steps of arranging a piston rod member (20, 22, 120, 122) and a piston rod guide (40, 140) in a housing (10, 110) such that the piston rod member extends through a guide structure (13, 113) fixed in the housing and is surrounded by and operatively coupled with the piston rod guide, whereby rotation of the piston rod guide in a first direction relative to the housing causes distal movement of the piston rod member relative to the guide structure, and vice versa, and rotation of the piston rod guide in a second direction relative to the housing causes proximal movement of the piston rod member relative to the guide structure, and vice versa, and the piston rod guide is in a first state being capable of bi-directional rota- tion with respect to the housing, bringing a displaceable wall (62, 162) of a variable volume drug reservoir (60, 160) into abutment with a distal end portion of the piston rod member, moving the variable volume drug reservoir proximally relative to the housing to a completely mounted position, and shifting the piston rod guide irreversibly to a second state in which rotation of the piston rod guide in the second direction relative to the housing is prevented. La présente invention concerne un procédé de fabrication d'un dispositif d'administration de médicament pré-rempli, comprenant les étapes consistant à disposer un élément tige de piston (20, 22, 120, 122) et un guide de tige de piston (40, 140) dans un boîtier (10, 110), de sorte que l'élément tige de piston s'étende à travers une structure de guidage (13, 113) fixée dans le boîtier et soit entouré par le guide de tige de piston et couplé de manière fonctionnelle à celui-ci, moyennant quoi une rotation du guide de tige de piston dans une première direction par rapport au boîtier entraîne un mouvement distal de l'élément tige de piston par rapport à la structure de guidage et inversement et une rotation du guide de tige de piston dans une seconde direction par rapport au boîtier entraîne un mouvement proximal de l'élément tige de piston par rapport à la structure de guidage et inversement et le guide de tige de piston est dans un premier état dans lequel il est apte à effectuer une rotation bidirectionnelle par rapport au boîtier, amenant une paroi amovible (62, 162) d'un réservoir de médicament à volume variable (60, 160) en butée avec une partie d'extrémité distale de l'élément tige de piston, déplaçant le réservoir de médicament à volume variable de manière proximale par rapport au boîtier vers une position totalement montée et décalant le guide de tige de piston de manière irréversible vers un second état dans lequel la rotation du guide de tige de piston dans la seconde direction par rapport au boîtier est empêchée.