SUSTAINED RELEASE FORMULATION OF METFORMIN AND METHOD FOR PREPARING SAME

• Main Authors: KIM, YU JEONG, OH, TACK OON, LEE, JI EUN, JEON, EUN KYUNG, LYU, CHUN SEON, SEO, HYUK SEONG, PARK, JUN HONG, HAN, SUNG KYUN
• Format: Patent
• Language: English; French; Korean
• Published: 21.04.2016
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

The present invention relates to a gastric-retentive sustained release formulation of metformin, which is a non-insulin-dependent diabetes mellitus medicine, and a method for preparing the same. More particularly, the present invention relates to a gastric-retentive sustained release formulation, and a method for preparing the same, in which a sustained release granular product including a granule comprising metformin or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a swellable polymer is produced, a water-insoluble polymer film being coated on the granule surface, and thus the release of drug can be effectively controlled while using a small quantity of the polymer, and the granular product is mixed and formulated with a superdinsintegrant which controls the gelation velocity to produce a hydrogel so that a tablet comprising the drug can be quickly swelled in the early stage. La présente invention concerne une formulation de metformine à rétention gastrique et à libération prolongée, laquelle constitue un médicament contre le diabète sucré non insulinodépendant, et un procédé de préparation de cette dernière. Plus particulièrement, la présente invention concerne une formulation à rétention gastrique et à libération prolongée, et un procédé de préparation de cette dernière, par lequel est produit un produit granulaire à libération prolongée comprenant un granule comprenant de la metformine, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de cette dernière, et un polymère gonflable, la surface du granulé étant recouverte par un film polymère insoluble dans l'eau, la libération du médicament pouvant ainsi être contrôlée de manière efficace tout en utilisant une petite quantité du polymère, et le produit granulaire est mélangé et formulé avec un composé présentant une forte capacité de désintégration qui contrôle la vitesse de gélification pour produire un hydrogel de sorte qu'un comprimé comprenant le médicament puisse être rapidement gonflé à l'étape précoce. 본 발명은 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제인 메트포르민의 위 체류형 서방성 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로는 메트포르민 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염과 팽윤성 고분자를 포함하는 과립 및 상기 과립 표면에 코팅된 수불용성 고분자 피막을 포함하는 서방출형 과립물을 형성하여 적은 분량의 고분자를 사용하면서도 효과적으로 약물의 방출을 제어할 수 있고, 수화겔을 형성하는 겔화 속도를 조절해주는 초붕해제를 상기 과립물과 함께 혼합하여 제형화함으로써 약물을 포함한 정제가 초기에 빠르게 팽윤될 수 있도록 하는 위 체류형 서방성 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.