SPRAY-FREEZE DRYING OF POLYELECTROLYTE NANOPARTICLES CONTAINING THE PROTEIN DRUG

• Main Authors: CEGNAR, MATEJA, KERC, JANEZ, AVANZO, MATEJ, MIKLAVZIN, ANA
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 24.03.2016
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

The present invention relates to a process for spray-freeze-drying (SFD) a dispersion of polyelectrolyte complex (PEC) nanoparticles loaded with a protein drug, which yields a powdered product with adequate flowability properties that may readily be processed further into solid dosage forms such as tablets or capsules. The mean particle size of PEC nanoparticles obtained after redispersion of SFD powder or pharmaceutical compositions made from said powder in water is preserved in the nanometer range (< 1000 nm), and so is the protein biological activity. La présente invention concerne un procédé de lyophilisation par pulvérisation (spray freeze-drying, SFD) d'une dispersion de nanoparticules de complexe polyélectrolytique (CPE) chargées d'un médicament protéique, qui permet d'obtenir un produit en poudre aux propriétés de coulabilité adéquates qui peut être facilement transformé également en formes galéniques solides telles que des comprimés ou des gélules. La grosseur moyenne des nanoparticules de PEC, obtenues après redispersion de la poudre SFD ou des compositions pharmaceutiques réalisées à partir de ladite poudre dans de l'eau, est préservée dans la plage nanométrique (< 1000 nm), ce qui donne l'activité biologique des protéines.