A PHARMACEUTICAL COMPOSITION
Shelf life of soft gelatin capsules comprising a soft gelatin shell encapsulating a pharmaceutical formulation comprising cis-5,8,11,14,17-eicosapentaenoic acid (C20:5 n-3; "EPA") in free acid form in an amount from 25 wt % to 99 wt % of the formulation and cis-7,10,13,16,19-docosapentaeno...
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Format | Patent |
Language | English French |
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20.03.2014
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Summary: | Shelf life of soft gelatin capsules comprising a soft gelatin shell encapsulating a pharmaceutical formulation comprising cis-5,8,11,14,17-eicosapentaenoic acid (C20:5 n-3; "EPA") in free acid form in an amount from 25 wt % to 99 wt % of the formulation and cis-7,10,13,16,19-docosapentaenoic acid (C22:5 n-3; "DPA") in free acid form in an amount from 1 wt % to75 wt % of the formulation in which the gelatin component of the shell is Type B gelatin, is improved by replacing up to 75 wt % of the gelatin component with porcine Type A gelatin.
Selon la présente invention, la durée de validité de capsules gélatineuses molles comprenant une coque de gélatine molle encapsulant une formulation pharmaceutique comprenant un acide cis-5,8,11,14,17-eicosapentaénoïque (C20:5 n-3 ; « EPA ») sous la forme d'acide libre dans une proportion située dans la plage allant de 25 à 99 % en poids de la formulation et un acide cis-7,10,13,16,19-docosapentaénoïque (C22:5 n-3 ; « DPA ») sous la forme d'acide libre dans une proportion située dans la plage allant de 1 à 75 % en poids de la formulation, et dans lesquelles le constituant gélatine de la coque correspond à une gélatine de type B, est améliorée en substituant jusqu'à 75 % en poids du constituant gélatine par une gélatine de type A d'origine porcine. |
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Bibliography: | Application Number: WO2013EP68488 |