TASTE MASKED PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS

• Main Authors: KALA, NARAYANA, AURORA, SUNDEEP
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 06.02.2014
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

This invention comprises an unpleasant-taste-masked pharmaceutical composition for oral consumption comprising at least one pharmaceutical active compound of unpleasant taste; the said pharmaceutical composition comprising an agglomerate of the pharmaceutically active compound/s, at least one sweetener and optionally one or more of diluents/bulking agents, excipients/adjuvents and flavors. In one embodiment of the unpleasant-taste-masked pharmaceutical composition, the sweetener in the agglomerate comprises at least a high intensity sweetener; or a mixture of one or more of low intensity sweetener and at least one high intensity sweetener. An embodiment of the unpleasant-taste-masked pharmaceutical composition may further comprise a coating of a water insoluble material on the agglomerate wherein the thickness of the coating is strong enough to prevent release of unpleasant taste on tongue when orally administered but release more than 80% of the pharmaceutically active unpleasant tasting compound in 15 minutes when subjected to dissolution in Phosphate buffer pH 5.8 media using USP Type 2 apparatus. The unpleasant-taste-masked pharmaceutical composition of this invention may further comprise at least one thickener in the agglomerate. The unpleasant-taste-masked pharmaceutical composition of this invention may also comprise at least one binding agent in the agglomerate or/and may also comprise effervescence generating means. In the context of this invention, unpleasant taste comprises bitter taste and any other taste that is repulsive for oral consumption. The pharmaceutical composition of this invention may be an orodispersible or water dispersible composition. The invention also comprises methods of making the compositions of this invention. La présente invention concerne une composition pharmaceutique au goût désagréable masqué pour consommation orale, comportant au moins un composé pharmaceutiquement actif au goût désagréable. Ladite composition pharmaceutique comprend un agglomérat du ou des composés pharmaceutiquement actifs, au moins un édulcorant, et éventuellement un ou plusieurs des éléments suivants : des diluants/agents gonflants, des excipients/adjuvants et des arômes. Dans un mode de réalisation de ladite composition pharmaceutique au goût désagréable masqué, l'édulcorant dans l'agglomérat comprend au moins un édulcorant à haute intensité, ou un mélange d'un ou de plusieurs édulcorants à faible intensité et d'au moins un édulcorant à haute intensité. Dans un mode de réalisation, ladite composition pharmaceutique au goût désagréable masqué peut en outre comporter un revêtement d'un matériau hydro-insoluble sur l'agglomérat. L'épaisseur du revêtement est suffisante pour empêcher le dégagement d'un goût désagréable sur la langue lors d'une administration par voie orale, mais elle permet de libérer plus de 80 % dudit composé pharmaceutiquement actif au goût désagréable en 15 minutes, lorsqu'il est soumis à dissolution dans un milieu de tampon phosphate au pH égal à 5,8 au moyen d'un appareil USP de type 2. La composition pharmaceutique au goût désagréable masqué selon l'invention peut en outre comprendre au moins un épaississant dans l'agglomérat. Cette composition pharmaceutique au goût désagréable masqué peut également comporter au moins un agent de liaison dans l'agglomérat et/ou des moyens de production d'effervescence. Dans le contexte de l'invention, le goût désagréable comprend un goût amer et tout autre goût repoussant dans le cadre d'une consommation orale. La composition pharmaceutique selon l'invention peut être une composition orodispersible ou hydrodispersible. L'invention a également trait à des procédés de préparation desdites compositions.