CHROMATOGRAPHY PROCESS FOR RESOLVING HETEROGENEOUS ANTIBODY AGGREGATES

• Main Authors: MEISSNER, SANDRA, KONIETZKO, JANELLE, CHMIELOWSKI, REBECCA, NTIGYABAAH, JOSEPH
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 10.05.2013
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; ENZYMOLOGY; FERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIREDCHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERSFROM A RACEMIC MIXTURE; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PERFORMING OPERATIONS; PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL; SEPARATION; SPIRITS; TRANSPORTING; VINEGAR; WINE

Disclosed are methods and processes utilizing multi-modal chromatography as a polishing step to separate heterogeneously charged (basic and acidic) aggregates and other impurities from partially a partially purified bulk product monoclonal antibody product. The resulting chromatographic process provides a scaleable production process that is cost effective and increases the productivity of the purification process over a platform utilizing a combination of anion and cation exchange chromatorgraphy to resolve heterogeneous aggregates. La présente invention concerne des méthodes et des procédés faisant appel à une chromatographie multimodale pour l'étape de polissage dans le cadre de la séparation d'agrégats (basiques et acides) chargés de façon hétérogène et d'autres impuretés d'un produit de type anticorps monoclonal brut partiellement purifié. Le procédé de chromatographie résultant fournit un procédé de production modulable d'un bon rapport coût-efficacité et permet une augmentation de la productivité du procédé de purification par rapport à un système utilisant une chromatographie combinée d'échange d'anions et de cations en vue de la décomposition d'agrégats hétérogènes.