PROCESS FOR PRODUCING RAPIDLY DISINTEGRATING SPHEROIDS (PELLETS), GRANULES AND/OR MIXTURES THEREOF

• Main Authors: POLITIS, STAVROS, CHALKIAS, GEORGIOS
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 14.10.2010
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Process for producing rapidly disintegrating spheroids (pellets), granules and/or mixtures thereof, which disintegrate in less than 15 minutes. The spheroids comprise at least one active pharmaceutical ingredient, a spheronizing aid material and a solid Polyethylene glycol (PEG) with mean molecular weight (MW) of over 1,000. The process comprises a direct pelletization step in a fluidized bed rotogranulator, using aqueous binding media whilst the temperature of the process does not exceed the melting point of the solid PEG. L'invention porte sur un procédé de production de sphéroïdes se désintégrant rapidement (pilules), de granules et/ou de mélanges correspondants, se désintégrant en moins de 15 minutes. Les sphéroïdes renferment au moins un ingrédient pharmaceutique actif, un matériau d'aide à la sphéronisation et un polyéthylène glycol solide (PEG) avec une masse moléculaire moyenne (MW) supérieure à 1 000. Le procédé comporte une étape de formation directe de pilules dans un rotogranulateur à lit fluidisé, à l'aide de milieux aqueux de liaison, la température du procédé ne dépassant pas le point de fusion du PEG solide.