DRUG-LOADED MEDICAL DEVICES AND METHODS FOR MANUFACTURING DRUG-LOADED MEDICAL DEVICES

• Main Authors: XU, YIXIN, KUEHLING, MICHAEL
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 02.12.2010
• Subjects: CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS, ORSURGICAL ARTICLES; DISINFECTION, STERILISATION, OR DEODORISATION OF AIR; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS, OR SURGICALARTICLES; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS INGENERAL

Drug-loaded medical devices such as stents and methods for manufacturing them are provided. In certain embodiments, the therapeutic agent is loaded only in or on areas of the medical device that do not undergo substantial deformation during expansion. The medical device may be provided with reservoirs in or on the first portions of the medical device that do not undergo substantial deformation during expansion, and the therapeutic agent may be loaded in these reservoirs. The reservoirs may be covered with a porous coating which may be a non- polymeric coating. In other embodiments, a non-polymeric coating is provided in a discontinuous manner in or on the medical device. A method includes the steps of providing a transfer member that includes a translucent substrate and a layer of transfer material such as a film or foil; attaching reservoirs to the transfer material; positioning the transfer member with the reservoirs adjacent a medical device, such as a stent, with the reservoirs facing the medical device; and directing a laser beam at the transfer member such that the laser beam passes through the translucent substrate to vaporize a portion of the transfer material, creating a pocket of trapped gas between the translucent substrate and reservoir, thereby forcing the reservoir from the transfer member to the medical device. The reservoirs may be formed of a non-polymeric material. L'invention concerne des dispositifs médicaux chargés de médicaments, comme des stents, et des procédés pour les fabriquer. Dans certains modes de réalisation, l'agent thérapeutique est chargé seulement dans ou sur des zones du dispositif médical qui ne subissent pas de déformation substantielle pendant l'expansion. Le dispositif médical peut être pourvu de réservoirs dans ou sur les premières portions du dispositif médical qui ne subissent pas de déformation substantielle pendant l'expansion, et l'agent thérapeutique peut être chargé dans ces réservoirs. Les réservoirs peuvent être recouverts d'un revêtement poreux qui peut être un revêtement non polymère. Dans d'autres modes de réalisation, un revêtement non polymère est placé de manière discontinue dans ou sur le dispositif médical. Un procédé comprend les étapes consistant à fournir une membrane transfert qui comprend un substrat translucide et une couche de matériau de transfert tel qu'un film ou une feuille, fixer les réservoirs au matériau de transfert, placer l'élément de transfert avec les réservoirs jouxtant un dispositif médical, comme un stent, les réservoirs faisant face au dispositif médical, et diriger un faisceau laser sur l'élément de transfert de façon à faire passer le faisceau laser à travers le substrat translucide afin de vaporiser une portion du matériau de transfert, en créant une poche de gaz piégé entre le substrat translucide et le réservoir, en forçant ainsi le réservoir à passer de l'élément de transfert sur le dispositif médical. Les réservoirs peuvent être formés d'un matériau non polymère.