METHOD FOR ADJUSTING THE CALIBRATION OF DIAGNOSIS TESTS

• Main Authors: ESTEVE, FREDERIC, NICOUD, LYDIE
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 03.09.2009
• Subjects: GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIRCHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES; MEASURING; PHYSICS; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS; TESTING

The invention relates to a method for adjusting either the measured signal or the activity calculated by the instrument, or a predetermined calibration curve (precalibration curve) for a medical-biology diagnosis test carried out on an instrument with precalibrated reagents, that comprises the following steps: (i) defining a standard signal or activity value for one or two calibration adjusters having a predetermined concentration or activity in a tested compound, and measuring for said adjuster(s) the deviation between the standard signal or activity value(s) and the value(s) either of the signal measured by the instrument, or of the activity value(s) calculated from the precalibration curve; and if the measured deviation has an acceptable value, (ii) adjusting the signal measured by the instrument or the values of the precalibration curve so that the value of the measured signal or the calculated activity on the precalibration curve for one or both adjusters is brought back to a signal or activity value identical to the standard signal or activity value determined in step (i) for the single adjuster or for both adjusters; (iii) applying the same adjustment as that described in (ii) to all the samples whose signal or activity is measured with said precalibrated reagents. L'invention concerne une méthode d'ajustement, soit du signal mesuré ou de l'activité calculée par l'instrument, soit d'une courbe de calibration préétablie (courbe de précalibration) pour un test diagnostique en biologie médicale, réalisé sur un instrument avec des réactifs précalibrés, comprenant les étapes suivantes : (i) établir une valeur de signal ou d'activité standard pour un unique ou pour deux ajusteur(s) de calibration ayant une concentration ou une activité prédéterminée en un composé testé, et mesurer pour cet ou ces ajusteurs(s) l'écart entre la (ou les) valeur(s) de signal ou d'activité standard et la (ou les) valeur(s) soit du signal mesurée par l'instrument soit de la (ou des) valeur(s) d'activité calculée(s) à partir de la courbe de précalibration, et, si l'écart mesuré a une valeur acceptable, (ii) ajuster le signal mesuré par l'instrument ou les valeurs de la courbe de précalibration de manière à ce que la valeur du signal mesuré ou de l'activité calculée sur la courbe de précalibration pour l'unique ou les deux ajusteur(s) soit ramenée à une valeur de signal ou d'activité identique à la valeur de signal ou d'activité standard déterminée dans l'étape (i) pour l'ajusteur unique ou pour chacun des deux ajusteurs, (iii) appliquer le même ajustement que celui décrit en (ii) à tous les échantillons dont le signal ou l'activité est mesuré avec lesdits réactifs précalibrés