STABLE OXALIPLATIN FORMULATION

• Main Authors: UPADHYAY, SATISH, CHANDRA, PANANCHUKUNNATH, MANOJ, KUMAR, JAIN, DEEPTI, MUKHARJEE, RAMA, SINGH, AJEET, KUMAR, BURMAN, ANAND, C, PARSHOTAMDAS, DEEPAK, JUDGELAL
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 31.05.2007
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

A storage stable pharmaceutical composition comprising a solution of Oxaliplatin in water and a catalytic amount of a carbohydrate. A process for forming such pharmaceutical composition comprising dissolving a known amount of Oxaliplatin in water; adding an amount of carbohydrate in the range of 0.0010 % to 0.05% w/v with respect to such solution; agitating the mixture to get clear solution; filtering it through a filter membrane under aseptic conditions; and filling the solution resulting into glass vials sealed with elastomeric stoppers and aluminium flip-off seals. L'invention concerne une composition pharmaceutique stable au stockage, qui comprend une solution d'oxaliplatine dans de l'eau et une quantité catalytique d'un glucide. L'invention concerne également un procédé servant à produire une telle composition pharmaceutique et consistant à dissoudre une quantité connue d'oxaliplatine dans de l'eau, à ajouter une quantité de glucide comprise entre 0,0010 % et 0,05 % p/v par rapport à la solution, à agiter le mélange pour obtenir une solution claire, à le filtrer à travers une membrane filtrante dans des conditions d'asepsie et à verser la solution résultante dans des fioles de verre scellées au moyen de bouchons en élastomère et de capsules en aluminium de type flip-off.