A METHOD OF PREPARATION OF ORAL SOLID DOSAGE FORM WITH INSTANT RELEASE OF ACTING AGENT, CONTAINING FINASTERIDE AS THE ACTIVE INGREDIENT

• Main Authors: FRANC, ALES, MATEJKOVA, BOZENA, PETROVICOVA, ANNA, GONEC, ROMAN, ZALUDEK, BOREK
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 09.06.2005
• Edition: 7
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

A method of preparation of an oral solid dosage form with instant release of an active agent containing as the active agent finasteride characterized in that that an aqueous suspension containing 5 % to 50 % by weight of finasteride, based on the total weight of the suspension, and 0.1% to 50 % by weight of at least one anion surfactant, based on the weight of finasteride is milled in order to reach such distribution of particle size of finasteride that the size of 10 % of particles does not exceed 2 µm, the size of 50 % of particles does not exceed 7 µm, and the size of 90 % of particles does not exceed 17 µm, then the obtained aqueous suspension is sprayed to a fluid bed onto a solid particle hydrophilic carrier having such distribution of particle size that the size of 90 % of particles exceeds 40 µm and the size of 10 of particles exceeds 200 µm, and the size of 99 % of particles does not exceed 300 µm. Procédé de préparation d'une forme galénique orale solide à libération instantanée d'un ingrédient actif, contenant du finastéride en tant qu'ingrédient actif. Ledit procédé consiste préparer une suspension aqueuse contenant 5 % à 50 % en poids de finastéride, sur la base du poids total de la suspension, et 0,1% à 50 % en poids d'au moins un tensioactif anionique, sur la base du poids du finastéride. Le finastéride est moulu de manière à obtenir une distribution de la taille des particules de finastéride telle que la taille de 10 % des particules ne dépasse pas 2 mu m, la taille de 50 % des particules ne dépasse pas 7 mu m, et la taille de 90 % des particules ne dépasse pas 17 mu m. Ledit procédé consiste ensuite à pulvériser la suspension aqueuse obtenue sur un support hydrophile à particules solides d'un lit fluidisé ayant une distribution de la taille des particules telle que la taille de 90 % des particules dépasse 40 mu m, la taille de 10 % des particules dépasse 200 mu m et la taille de 99 % des particules ne dépasse pas 300 mu m.