Pharmaceutical composition comprising granulAR pantoprazole

• Main Authors: FERLAN ANDREJ, RITLOP GREGOR, CERNOSA LIDIA, VRECER FRANC, KRAMAR ANDREJKA, BREZNIK MAJANCA, TURK URSKA
• Format: Patent
• Language: English; Russian; Ukrainian
• Published: 27.04.2009
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

Pharmaceutical composition comprising pantoprazole as the active ingredient. The pantoprazole is present in the form of particles having an average particle size within the range of 60μm to 250μm. Pantoprazole having an average particle size within the range of 60μm to 250μm is prepared by a process comprising the steps of wetting pantoprazole with water having a pH of 10 to 12 in a high shear mixer, passing the wet pantoprazole through a sieve having a mesh size of 0.8 to 2mm, and drying the mass in a fluid bed dryer. Изобретение касается фармацевтической композиции, которая содержит пантопразол в качестве активного ингредиента и имеет форму пилюли, которая включает:(а) ядро, которое содержит активный ингредиент, подщелачивающее вещество, наполнитель и разрыхлитель,(б) необязательно водорастворимый разделительный слой или подложку; и(в) энтеросолюбильное покрытие,причем пантопразол представлен в форме частичек, которые имеют средний размер частичек в диапазоне от 60 мкм до 250 мкм, а слой энтеросолюбильного покрытия имеет толщину от 85 мкм до 150 мкм. Винахід стосується фармацевтичної композиції, що містить пантопразол як активний інгредієнт та має форму пігулки, яка включає:(а) ядро, що містить активний інгредієнт, підлужуючу речовину, наповнювач і розпушувач,(б) необов'язковий водорозчинний розділовий шар або підкладку; і(в) ентеросолюбильне покриття,причому пантопразол представлений у формі частинок, що мають середній розмір частинок в діапазоні від 60 мкм до 250 мкм, а шар ентеросолюбільного покриття має товщину від 85 мкм до 150 мкм.