ANTIBODY-CONTAINING PREPARATION

• Main Authors: Sasaki, Hitoshi, Nishizawa, Shaw, Imai, Chifumi, Igawa, Tomoyuki, Saeki, Atsushi
• Format: Patent
• Language: English; Ukrainian
• Published: 22.02.2023

The present invention relates to a stable antibody-containing liquid preparation which rarely undergoes the formation of aggregates of Emicizumab (ACE910) that is a bispecific antibody having a function alternative to the function of FVIII. More specifically, the present invention relates to the aforementioned antibody-containing liquid preparation which contains 20 to 180 mg/mL of the aforementioned bispecific antibody, 10 to 40 mM of a histidine-aspartate buffer solution, 0.2 to 1 mg/mL of Poloxamer 188 and 100 to 300 mM of arginine and has a pH value of 4.5 to 6.5. Винахід стосується стабільного антитіловмісного рідкого препарату, у якого рідко відбувається утворення агрегатів еміцизумабу (Emicizumab) (ACE910), що є біспецифічним антитілом, яке є функціональною альтернативою функції FVIII. Конкретніше цей винахід стосується вищезгаданого антитіловмісного рідкого препарату з рН від 4,5 до 6,5, який містить вищезгадане біспецифічне антитіло у концентрації від 20 до 180 мг/мл, 10-40 мМ гістидин/аспартатний буферний розчин, полоксамер 188 (Poloxamer 188) у концентрації від 0,2 до 1 мг/мл та 100-300 мМ аргініну.