METHOD FOR PURIFYING ANTIBODIES WITH LOW ISOELECTRIC POINT

• Main Authors: UEDA Yasufumi, KOBAYASI Shokhej, FUKUNAGA Masakhiro, YANAGITA Satoko, KAVASE Takuo
• Format: Patent
• Language: English; Russian
• Published: 21.02.2020
• Subjects: CHEMISTRY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

FIELD: biotechnology.SUBSTANCE: group of inventions relates to biotechnology. Disclosed are a method of purifying a composition containing low IET antibodies (embodiments); composition containing IET antibodies from 3.0 to 8.0 and having less tendency to formation of antibody aggregates, and method of its production, method for preparing pharmaceutical composition. Method of purifying the composition involves removing impurities from the composition by eluting IET antibodies from 3.0 to 8.0 from an anion-exchange resin in a binding/elution mode using a solution for elution with a higher salt concentration or by treating the composition in acidic conditions with further neutralization. Composition contains antibodies with IET from 3.0 to 8.0 with content of antibody aggregates of 3 % or less.EFFECT: inventions provide effective removal of impurities contained in the culture medium of the antibodies.19 cl, 15 tbl, 10 ex Группа изобретений относится к биотехнологии. Предложены способ очистки композиции, содержащей антитела с низкой ИЭТ (варианты); композиция, содержащая антитела с ИЭТ от 3,0 до 8,0 и обладающая меньшей тенденцией к образованию агрегатов антител, и способ ее получения, способ получения фармацевтической композиции. Способ очистки композиции предусматривает удаление примесей из композиции путем элюирования антител с ИЭТ от 3,0 до 8,0 из анионообменной смолы в режиме связывание/элюирование с использованием раствора для элюирования с более высокой концентрацией соли либо путем обработки композиции в кислотных условиях с дальнейшей нейтрализацией. Композиция содержит антитела с ИЭТ от 3,0 до 8,0 с содержанием агрегатов антител 3% или менее. Изобретения обеспечивают эффективное удаление примесей, содержащихся в культуральной среде антител. 6 н. и 13 з.п. ф-лы, 15 табл., 10 пр.