SOLID MOLECULAR DISPERSION

• Main Authors: CIPER Mesut, KORBER Martin, BODMEIER Roland, FEEDER Neil, HEIMLICH John Mark, CARMODY Alan Francis, DE PAEPE Anne Therese Gustaaf, WALTHER Mathias
• Format: Patent
• Language: English; Russian
• Published: 27.10.2016
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: group of inventions relates to pharmaceutical industry, in particular, to a pharmaceutical solid molecular dispersion, with ratio fesoterodine hydrogen fumarate: alkyl hydroxyalkylcellulose ether or hydroxyalkylcellulose ether, or an ester of either thereof, or a mixture of any two or more thereof, ranging from 3:97-12:88 wt%, method of production thereof, as well as to a pharmaceutical inert granule or particle, which is a core, which is coated with said dispersion and a pharmaceutical composition, including in form of tablets containing such granules. In one embodiment fesoterodine hydrogen fumarate is stabilised in dispersion in a form, which not correspond to its crystalline or amorphous form.EFFECT: group of inventions provides high chemical stability of compositions containing fesoterodine hydrogen fumarate.24 cl, 12 ex, 27 tbl, 19 dwg Группа изобретений относится к области фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтической твердой молекулярной дисперсии, имеющей соотношение фезотеродина гидрофумарат:простой эфир алкилгидроксиалкилцеллюлозы или простой эфир гидроксиалкилцеллюлозы, или сложный эфир любого из них, или смесь двух или более из них, равное от 3:97 до 12:88 мас.%, к способу ее получения, а также к фармацевтической инертной грануле или частице, являющейся ядром, которая покрыта указанной дисперсией и к фармацевтической композиции, в том числе в виде таблетки, содержащей такие гранулы. В одном из вариантов осуществления изобретения фезотеродина гидрофумарат стабилизирован в дисперсии в форме, не соответствующей его кристаллической или аморфной форме. Группа изобретений обеспечивает повышение химической стабильности композиций, содержащих фезотеродина гидрофумарат. 6 н. и 18 з.п. ф-лы, 12 пр., 27 табл., 19 ил.