FORMULACION COMBINADA ORAL QUE INCLUYE GEMIGLIPTINA Y DAPAGLIFLOZINA Y METODO DE PREPARACION PARA LA MISMA

• Main Authors: JANG, Joo Myung, PARK, Myeong Hyeon, LEE, Sun, KIM, Dong Min, AHN, Jae Soon
• Format: Patent
• Language: Spanish
• Published: 05.12.2023
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

La presente invencion se refiere a una preparacion de combinacion oral que comprende gemigliptina o una sal farmaceuticamente aceptable de la misma y dapagliflozina o una sal farmaceuticamente aceptable de la misma como ingredientes activos; lactosa y/o celulosa microcristalina como diluyente; un desintegrante tal como croscarmelosa sodica o crospovidona y un lubricante tal como estearil fumarato de sodio. La preparacion comprende 20 a 60% en peso de ingredientes activos, 20 a 70% en peso del diluyente, 0.5 a 15% en peso del desintegrante y 0.2 a 15% en peso del lubricante; y ademas, la gemigliptina o su sal farmaceuticamente aceptable y la dapagliflozina o su sal farmaceuticamente aceptable se encuentran en una relacion de peso de 5:1 con base en las formas libres. Tambien se refiere a un metodo de preparacion. La preparacion combinada tiene una biodisponibilidad y estabilidad incrementada de los principios activos, asi como tambien una combinacion sinergica de los ingredientes activos, siendo util en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. The present invention relates to an oral combined formulation for effectively treating type 2 diabetes mellitus and, more specifically, to an oral combined formulation for treatment of type 2 diabetes mellitus and a preparation method therefor, the formulation including: gemigliptin or a pharmaceutically acceptable salt thereof and dapagliflozin or a pharmaceutically acceptable salt thereof as active ingredients; lactose and/or microcrystalline cellulose as a thickener; a disintegrant; and a lubricant.