Farmasoytisk preparat inneholdende platinakompleks som aktiv substans og fremgangsmate for fremstilling derav

• Main Authors: FRANC ALES, SOVA PETER
• Format: Patent
• Language: Norwegian
• Published: 24.10.2005
• Edition: 7
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

Det beskrives farmasøytiske preparater inneholdende platinakompleks med formel (I) som aktiv bestanddel, der A, A', B, B', X og X' har spesifikke betydninger, i blanding med minst en farmasøytisk akseptabel eksipient, der preparatet består av et granulat med partikler som er mindre enn 0,5 mm i størrelse, fremstilt ved våtgranulering av en blanding av platinakomplekset av tefravalent platina med formel (I) fiiktet med vann, minst ett nøyttalt sakkarid og minst ett nativt og/eller modifisert polysakkarid. Preparatet er inneholdt i en kapsel eUer en pose eUer er eventuelt presset tU tabletter mens overflaten av granulatet, kapselen eUer tablettene eventuelt er belagt med et sjikt av minst en farmasøytisk akseptabel substans som muhggjør enterosolvent oppløsning av den aktive substans kun i tarmene og/eller minst en farmasøytisk akseptabel substans som muliggjør konttollert fiigivning av den aktive substans. Det beskrives videre en fremgangsmåte for fremstilling av det farmasøytiske preparat. The invention relates to a pharmaceutical composition containing the platinum complex of formula (I) as an active substance where A, A', B, B', X and X' have specific meanings, in a mixture with at least one pharmaceutically acceptable excipient, characterized in that it is formed of a granulate with particles smaller than 0.5 mm in size prepared by wet granulation of a mixture of platinum complex of tetravalent platinum of formula (I) wetted by water, at least one neutral saccharide and at least one native and/or modified polysaccharide, being optionally contained in a capsule or a sack or being optionally pressed into the form of a tablet, while the surface of the granulate, the capsule or the tablet is optionally coated with a layer of at least one pharmaceutically acceptable substance enabling enterosolvent dissolution of the active substance in bowels only and/or at least one pharmaceutically acceptable substance enabling the controlled release of the active substance. The invention relates also the method of manufacturing of said pharmaceutical composition.