AMPHIPATHIC LIPID-BASED SUSTAINED RELEASE COMPOSITIONS

• Main Authors: Troy PURVIS, Scott A. HOWARD
• Format: Patent
• Language: English; Spanish
• Published: 16.10.2017
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

Chewable sustained release compositions and their methods of production are provided. The sustained release compositions contain amphipathic lipids, which are used to encapsulate various drugs and active ingredients. La presente invención se refiere a un método para preparar tabletas de una composición de liberación sostenida, caracterizado porque comprende: (a) disolver o dispersar uno o más ingredientes activos y uno o más lípidos en un solvente para producir una solución o suspensión que contiene el ingrediente activo, en donde el solvente está presente en una cantidad suficiente para formar la solución o la suspensión; (b) mezclar la solución o suspensión que contiene el ingrediente activo con al menos un agente de esferonización o espesante para producir una mezcla; y (c) formar la mezcla en tabletas que comprenden una matriz que comprende los lípidos y el agente de esferonización o espesante, en donde los ingredientes activos están encapsulados dentro de la matriz; en donde la composición de libración sostenida exhibe una velocidad de disolución in vitro de los ingredientes activos cuando se mide por un Aparato de Disolución USP II de 10% hasta 50% después de 2 horas, 25% hasta 90% después de 4 horas, más de 60% después de 12 horas, y más de 75% después de 16 horas, en donde los pasos (a) - (c) se llevan a cabo a temperaturas que no exceden el punto de fusión del uno o más lípidos, en donde la composición de liberación sostenida tiene una velocidad de disolución in vitro de los ingredientes activos cuando se mide por un Aparato de Disolución USP II de no más de 10% durante los primeros 1 a 5 minutos, en donde la composición de liberación sostenida comprende 0.5 a 15 por ciento en peso de los lípidos.