تركيبات الجرعة للمركبات العضوية

• Main Authors: HIRSCH, STEFAN, ALTENBURGER, RALF, ADLER, SABINE, GHOSH, INDRAJIT, WOLF, MARIERISTINE, TAILLEMITE, JULIEN, WEN, HONG, KELLER, PATRICE, FRANCOIS, BABIOLE SAUNIER, MAGGY, LOGGIA, NICOLETTA, KOWALSKI, JAMES, LI, SHOUFENG, TONG, WEI-QIN, MATHARU, AMOL, SINGH, VIPPAGUNTA, SUDHA, BOCK, MICHAELA, ANNA, MARIA, BARGENDA, NICOLE, LAKSHMAN, JAY, PARTHIBAN, KOCHHAR, CHARU, CURDY, CATHERINE, BUSS, BRUNO
• Format: Patent
• Language: Arabic; French
• Published: 01.09.2010
• Edition: 7
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

La présente invention concerne une combinaison pharmaceutique orale de dose fixe comportant: a) une quantité thérapeutiquement efficace d'aliskirène, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, (b) une quantité thérapeutiquement efficace de valsartan, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, la combinaison pharmaceutique orale de dose fixe présentant une dissolution in vitro de constituant a) égale ou inférieure à 80% après 10 minutes et égale ou inférieure à 98% après 20 minutes, et un profil de dissolution de constituant b) égal ou supérieur à 25% après 30 minutes, et égal ou supérieur à 40% après 60 minutes à un ph de 4,5. The present invention relates to a pharmaceutical oral fixed dose combination comprising a) a therapeutically effective amount of Aliskiren, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, b) a therapeutically effective amount of Valsartan, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical oral fixed dose combination shows an in vitro dissolution of component a) of 80% or less after 10 minutes and 98% or less after 20 minutes, and a dissolution profile of component b) of 25% or more after 30 minutes, and 40% or more after 60 minutes at pH 4.5.