HER2 USES FOR AND ARTICLE OF MANUFACTURE INCLUDING HER2 DIMERIZATION INHIBITOR PERTUZUMAB

• Main Authors: AMLER LUKAS C, RATNAYAKE JAYANTHA, CLARK EMMA L, KWONG GLOVER ZEPHANIA W, ALAVATTAM SREEDHARA, ROSS GRAHAM A, BENYUNES MARK C, DE TOLEDO PELIZON CHRISTINA H, MITCHELL LADA, WALKER RU AMIR
• Format: Patent
• Language: English; Korean
• Published: 25.05.2023
• Subjects: CHEMISTRY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

본 출원은 업계 최초(first-in-class) HER2 이량체화 억제제인 페르투주맙의 용도 및 이를 포함하는 제조품을 기술한다. 특히, 본 출원은 HER2-양성 유방암 환자 집단에서 무진행 생존을 연장시키는 방법; 심장 독성을 증가시키지 않으면서 HER2-양성 암을 치료하기 위해 2가지 HER2 항체를 조합하는 방법; 초기 HER2-양성 유방암을 치료하는 방법; 동일한 정맥내 백으로부터 페르투주맙 및 트라스투주맙의 혼합물을 공동-투여함으로써 HER2-양성 암을 치료하는 방법; HER2-양성 전이성 위암을 치료하는 방법; 페르투주맙, 트라스투주맙 및 비노렐빈으로 HER2-양성 유방암을 치료하는 방법; 페르투주맙, 트라스투주맙 및 아로마타제 억제제로 HER2-양성 유방암을 치료하는 방법; 및 저-HER3 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암을 치료하는 방법을 기술한다. 또한, 페르투주맙이 내부에 있는 바이알 및 그에 대한 안전성 및/또는 효능 데이터를 제공하는 포장 삽입물을 포함하는 제조품; 이러한 제조품을 제조하는 방법; 및 이에 관련된 페르투주맙의 안전하고 효과적인 사용을 보장하는 방법을 기술한다. 또한, 본 출원은 암 환자에게 투여하기에 적합한 페르투주맙 및 트라스투주맙의 안정한 혼합물을 함유하는 정맥내 (IV) 백을 기술한다. The present application describes uses for and articles of manufacture including Pertuzumab, a first-in-class HER2 dimerization inhibitor. In particular, the application describes methods for extending progression free survival in a HER2-positive breast cancer patient population; combining two HER2 antibodies to treat HER2-positive cancer without increasing cardiac toxicity; treating early-stage HER2-positive breast cancer; treating HER2-positive cancer by co-administering a mixture of Pertuzumab and Trastuzumab from the same intravenous bag; treating HER2-positive metastatic gastric cancer; treating HER2-positive breast cancer with Pertuzumab, Trastuzumab and Vinorelbine; treating HER2-positive breast cancer with Pertuzumab, Trastuzumab and aromatase inhibitor; and treating low HER3 ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. It also describes an article of manufacture comprising a vial with Pertuzumab therein and a package insert providing safety and/or efficacy data thereon; a method of making the article of manufacture; and a method of ensuring safe and effective use of Pertuzumab related thereto. In addition the application describes an intravenous (IV) bag containing a stable mixture of Pertuzumab and Trastuzumab suitable for administration to a cancer patient.