항체 함유 제제

비한정적인 일 실시태양에 있어서, 본 개시는, 항IL-6 수용체 항체를 유효 성분으로서 함유하는 제제로서, 히스티딘-아스파트산염 완충액 또는 히스티딘-글루탐산염 완충액, Poloxamer 188, 아르기닌을 포함하고, pH는 5.5∼6.6인, 항체 함유 제제에 관한 것이다. 비한정적인 일 실시태양에 있어서, 본 개시는, 항체 함유 용액을 안정화하는 방법, 항체의 회합화(예를 들면 이량체화)를 억제하는 방법, 및 불용성 입자의 생성을 억제하는 방법으로서, L-아스파트산 또는 L-글루탐산을 첨가하는 것, 및 임의로 Poloxamer 1...

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Main Authors WATANABE ATSUSHI, FUKUDA MASAKAZU, IMAI CHIFUMI, IGAWA TOMOYUKI, KAMEOKA DAISUKE, YASUTAKE MASAYA, HAYASAKA AKIRA
Format Patent
LanguageKorean
Published 03.02.2023
Subjects
CHEMISTRY
HUMAN NECESSITIES
HYGIENE
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE
METALLURGY
ORGANIC CHEMISTRY
PEPTIDES
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
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Summary:비한정적인 일 실시태양에 있어서, 본 개시는, 항IL-6 수용체 항체를 유효 성분으로서 함유하는 제제로서, 히스티딘-아스파트산염 완충액 또는 히스티딘-글루탐산염 완충액, Poloxamer 188, 아르기닌을 포함하고, pH는 5.5∼6.6인, 항체 함유 제제에 관한 것이다. 비한정적인 일 실시태양에 있어서, 본 개시는, 항체 함유 용액을 안정화하는 방법, 항체의 회합화(예를 들면 이량체화)를 억제하는 방법, 및 불용성 입자의 생성을 억제하는 방법으로서, L-아스파트산 또는 L-글루탐산을 첨가하는 것, 및 임의로 Poloxamer 188을 첨가하는 것을 특징으로 하는, 방법에 관한 것이다. In one non-limiting embodiment, the present disclosure is an antibody-containing formulation comprising an anti-IL-6 receptor antibody as an active ingredient, and contains histidine-aspartate buffer or histidine-glutamate buffer, Poloxamer 188, and arginine, and has a pH of 5.5 to 6.6. In one non-limiting embodiment, the present disclosure is a method of stabilizing an antibody-containing solution, a method of suppressing antibody association (e.g., dimerization), and a method of suppressing the generation of insoluble particles, wherein L-aspartic acid or L-glutamic acid, and optionally, Poloxamer 188 are added.
Bibliography:Application Number: KR20227043601