재조합적으로 생성된 폴리펩타이드의 정제

• Main Authors: MOEBEL HERVE, PALM ANDERS KLAS, BLUEMMEL ANNE SOPHIE, STOSCH HENRY, SAVOY ISABELLE
• Format: Patent
• Language: Korean
• Published: 28.10.2022
• Subjects: CHEMISTRY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

본 발명은 일반적으로, 과다하게 글리코실화된 재조합 단백질(예를 들어, 뮤신 및 뮤신-유사 단백질, 예컨대 루브리신)의 제조 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 하나 이상의 생물반응기를 포함하는 시스템에서 액체 배지 중의 당단백질을 생성할 수 있는 포유동물 세포를 배양하는 단계, 당단백질을 농축 및 정제 및 제형화하는 단계를 포함하는 방법을 포함하고, 정제는 크로마토그래피, 엔도뉴클레아제 단계, 및 적어도 하나의 바이러스 불활성화 단계 중 하나 이상의 단계들을 포함한다. 특정 양태에서, 본 발명은 정제된 재조합 인간 루브리신을 포함하는 약제학적 조성물, 및 이를 필요로 하는 대상체를 치료하는 방법에 관한 것이다. The present invention relates generally to processes for production of heavily glycosylated recombinant proteins (e.g., mucins and mucin-like proteins, such as lubricin), the processes comprising culturing mammalian cells capable of producing a glycoprotein in a liquid medium in a system comprising one or more bioreactors, concentrating and purifying and formulating the glycoprotein, the purification comprising one or more steps of chromatography, an endonuclease step, and at least one step of viral inactivation. In certain aspects the invention relates to pharmaceutical compositions comprising purified recombinant human lubiricin, and methods of treating a subject in need thereof.