방사성핵종 착물의 합성 방법

• Main Authors: BRAMBATI CLEMENTINA, BARBATO DONATO, DE PALO FRANCESCO, FUGAZZA LORENZA, MARIANI MAURIZIO F, TESORIERE GIOVANNI
• Format: Patent
• Language: Korean
• Published: 08.07.2021
• Subjects: APPARATUS THEREFOR; CHEMISTRY; GENERAL METHODS OF ORGANIC CHEMISTRY; HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; METALLURGY; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

본 발명은 특히 진단 및/또는 치료 목적을 위한 방사성 원료의약품의 상업적 생산에 사용하기 위한 방사성핵종 착물 용액의 합성에 관한 것이다. 특히, 합성 방법은 다음 단계를 다음 순서로 포함한다: a. 방사성핵종 전구체 용액을 제1 바이알에 제공하는 단계, b. 방사성핵종 전구체 용액을 반응기로 이송하는 단계, c. 반응 버퍼 용액을 잔여 방사성핵종 전구체 용액을 포함하는 상기 제1 바이알에 제공하는 단계, d. 버퍼 반응 용액 및 잔여 방사성핵종 전구체 용액을 상기 제1 바이알로부터 반응기로 이송하는 단계, e. 킬레이트제에 연결된 소마토스타틴 수용체 결합 펩타이드를 포함하는 펩타이드 용액을 반응기로 이송하는 단계, f. 킬레이트제에 연결된 소마토스타틴 수용체 결합 펩타이드를 반응기에서 상기 방사성핵종과 반응시켜 방사성핵종 착물을 수득하는 단계, g. 상기 방사성핵종 착물을 회수하는 단계. The present disclosure relates to the synthesis of radionuclide complex solutions, in particular for their use in the commercial production of radioactive drug substances, for diagnostic and/or therapeutic purposes. In particular, the synthesis method comprises the following steps in the following order:a. providing a radionuclide precursor solution into a first vial,b. transferring the radionuclide precursor solution into a reactor,c. providing a reaction buffer solution into said first vial containing residual radionuclide precursor solution,d. transferring the buffer reaction solution and residual radionuclide precursor solution from said first vial into the reactor,e. transferring a peptide solution comprising the somatostatin receptor binding peptide linked to a chelating agent, into the reactor,f. reacting the somatostatin receptor binding peptide linked to a chelating agent with said radionuclide in the reactor to obtain the radionuclide complex,g. recovering said radionuclide complex.