안정한 농축 방사성 핵종 복합체 용액

• Main Authors: BRAMBATI CLEMENTINA, BARBATO DONATO, MARIANI MAURIZIO, DE PALO FRANCESCO, FUGAZZA LORENZA, CHICCO DANIELA, TESORIERE GIOVANNI
• Format: Patent
• Language: Korean
• Published: 01.04.2021
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

본 발명은 진단 및/또는 치료 목적을 위한 약물 제품으로서의 용도를 가능하게 하는, 고농도 및 높은 화학적 안정성의 방사성핵종 복합체 용액에 관한 것이다. 약물 제품의 안정성은 방사능 분해에 대한 적어도 1종의 안정제에 의해 달성된다. 상이한 단계에서 제조 공정 동안 도입된 2종의 안정제의 사용은 특정 이점을 갖는 것으로 발견되었다. The present invention relates to radionuclide complex solutions of high concentration and of high chemical stability, that allows their use as drug product for diagnostic and/or therapeutic purposes. The stability of the drug product is achieved by at least one stabilizer against radiolytic degradation. The use of two stabilizers introduced during the manufacturing process at different stages was found to be of particular advantage.