제제 정제의 실시간 모니터링

본 발명은 공정에 개입하기 위해, 또는 공정 제어 또는 실시간 출하를 위해, 정제 및/또는 농축 공정 중에 생물학적 제제의 농도, 순도 및 역가의 측정을 실시간으로 허용하는 방법 및 장치에 관한 것이다. 공정 흐름의 특성은 적어도 2개의 온라인 센서에 의해 그리고 다변량 통계 분석의 도움으로 연속적으로 모니터링되어서, 농도, 순도 및 역가가 실시간으로 측정된다. The invention relates to a method and device which allows in real-time the determination of conc...

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Main Authors LEISCH FRIEDRICH, WALCH NICOLE, SAUER DOMINIK, MELCHER MICHAEL, DURAUER ASTRID, JUNGBAUER ALOIS, SCHARL HIRSCH THERESA
Format Patent
LanguageKorean
Published 19.12.2018
Subjects
CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL
CONTROLLING
FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS
MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS ORELEMENTS
PHYSICS
REGULATING
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Summary:본 발명은 공정에 개입하기 위해, 또는 공정 제어 또는 실시간 출하를 위해, 정제 및/또는 농축 공정 중에 생물학적 제제의 농도, 순도 및 역가의 측정을 실시간으로 허용하는 방법 및 장치에 관한 것이다. 공정 흐름의 특성은 적어도 2개의 온라인 센서에 의해 그리고 다변량 통계 분석의 도움으로 연속적으로 모니터링되어서, 농도, 순도 및 역가가 실시간으로 측정된다. The invention relates to a method and device which allows in real-time the determination of concentration, purity and potency of a biological product during purification and/or concentration processes in order to intervene into the process, either for process control or real time release. The properties of the process stream are continuously monitored by at least two online sensors and with the aid of multivariate statistical analysis so that concentration, purity and potency is determined in real time.
Bibliography:Application Number: KR20187032040