A THERMOSTABLE FREEZE DRIED ROTAVIRUS VACCINE FORMULATION AND PROCESS TO PREPARE THEREOF

• Main Authors: SIKRIWAL DEEPA, EVANS ROBERT, KALE SACHIN, GILL DAVINDER, SHARMA TARUN, MADAN MADHU, SHUKLA NIDHI
• Format: Patent
• Language: English; Korean
• Published: 14.03.2017
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

본 발명은 열안정성 동결 건조된 로타바이러스 백신 제형 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은, 상기 백신 제형이 개선된 열-안정성, 사용 및 운송 용이성 및 고도의 입수가능성을 보유하여 개발 및 저소득국의 백신접종 프로그램의 요건을 부합하도록, 동결 건조 방법을 사용하여 제조된 로터바이러스 백신 제형에 기반한 다가 열안정성 액체, 분말 또는 케이크를 개시한다. 재구성 완충제와 함께 상기 동결 건조된 로타바이러스 백신 제형은 이들의 저장의 물류 요건을 감소시키도록 설계된 적절한 팩키징 용기/클로져에 충전하기에 적합하도록 조작된다. The present invention relates to a thermostable freeze dried rotavirus vaccine formulation and the process of preparing the same. More specifically the present invention discloses multivalent thermostable liquid, powder or cake based rotavirus vaccine formulation prepared using the freeze drying process, such that the said vaccine formulation possess improved heat-stability, easy to use and transport and highly affordable thereby meeting the requirements of developing and low income country's vaccination program. The said freeze dried rotavirus vaccine formulation along with reconstitution buffer is so engineered to be suitable for filling in appropriate packaging containers/ closures so designed such that they reduce the logistics requirement for storage.