LIPOBALANCED LONG CHAIN TESTOSTERONE ESTERS FOR ORAL DELIVERY

• Main Authors: VENKATESHWARAN SRINIVANSAN, GILIYAR CHANDRASHEKAR, PATEL MAHESH V, PATEL RAJ, NACHIAPPAN CHIDAMBARAM, NACHAEGARI SATISH KUMAR
• Format: Patent
• Language: English; Korean
• Published: 20.11.2015
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES

본 발명은 선택된 테스토스테론 에스테르를 함유하는 경구 약학적 조성물 및 복용 형태와 관련 방법에 대한 것이다. 본 발명의 일 구현예에 있어서, 테스토스테론을 필요로 하는 대상자에게 투여하기 위한 경구 약학적 조성물이 제공된다. 조성물은 테스토스테론 에스테르 및 약학적으로 허용가능한 담체를 포함한다. 테스토스테론 에스테르는 R이 -CHO 또는 -CHO인 구조식을 가질 수 있다. 하나 또는 양자의 에스테르류가 본 약학적 조성물 내에 존재할 수 있다. 조성물은 인간 대상자의 한 그룹에 단일 용량 투여시에, 조성물이 약 35% 내지 약 70%의 평균 혈청 테스토스테론 C내에 있는 평균 혈청 테스토스테론 C을 제공하도록 제형화되어 진다. The present disclosure is drawn to oral pharmaceutical compositions and dosage forms containing select testosterone esters and related methods. In one embodiment of the present invention, an oral pharmaceutical composition for administration to subjects in need of testosterone is provided. The composition comprises a testosterone ester and a pharmaceutically acceptable carrier. The testosterone ester can have the structure wherein R is -C13H25O or-C14H27O. One or both of the esters can be present in the pharmaceutical composition. The composition is formulated such that upon single dose administration to a group of human subject, the composition provides a mean serum testosterone Cavg t12-t24 that is within about 35% to about 70% of the mean serum testosterone Cavg t0-t24.