MANUFACTURING METHODS TO CONTROL C-TERMINAL LYSINE, GALACTOSE AND SIALIC ACID CONTENT IN RECOMBINANT PROTEINS

• Main Authors: NAGEL FRANCISUS JOHANNES IGNATIUS, SCHAFER EUGENE, GOOCHEE CHARLES, RYLAND JAMES, MASLANKA FRANCIS, FLIKWEERT MARCEL
• Format: Patent
• Language: English; Korean
• Published: 18.11.2015
• Subjects: BEER; BIOCHEMISTRY; CHEMISTRY; COMPOSITIONS THEREOF; CULTURE MEDIA; ENZYMOLOGY; METALLURGY; MICROBIOLOGY; MICROORGANISMS OR ENZYMES; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; ORGANIC CHEMISTRY; PEPTIDES; PROPAGATING, PRESERVING OR MAINTAINING MICROORGANISMS; SPIRITS; VINEGAR; WINE

약 20% 내지 약 70%의 C-말단 라이신 함량, 및 약 1% 내지 약 20%의 시알산 함량을 갖는 항체, 예컨대 항-TNFα 항체(예를 들어, 인플릭시맙)를 생산하기 위한 방법이 본 명세서에 제공되며, 본 방법은 0.5 μM 이상의 아연을 포함하는 배양 배지 중에서 항체를 인코딩하는 DNA로 형질감염된 아연-반응성 숙주 세포를 배양하는 단계; 및 배양 배지 중의 아연의 농도를 제어함으로써 항체를 생산하는 단계를 포함한다. Provided herein is a method for producing an antibody, such as an anti-TNFα antibody (e.g., infliximab) having a C-terminal lysine content of about 20% to about 70%, and a sialic acid content of about 1% to about 20%, comprising culturing a zinc-responsive host cell transfected with DNA encoding the antibody in a culture medium comprising at least 0.5 μM zinc; and controlling the concentration of zinc in the culture medium, thereby producing the antibody.