STABLE LYOPHILIZED PHARMACEUTICAL PREPARATIONS G-CSF

본 발명은 안정화 성분으로서 말토오스, 라피노오스, 슈크로오스, 트레할로오스 또는 아미노 당을 함유하는 G-CSF의 동결건조된 약제학적 제제에 관한 것이다. 또한 본 발명은 안정한 동결건조물의 제조 방법 뿐만이 아니라 G-CSF 를 함유하는 약제학적 제제의 안정화제로서 말토오스, 라피노오스, 슈크로오스, 트레할로오스 또는 아미노 당을 사용하는 방법에도 관한 것이다. PCT No. PCT/EP93/03543 Sec. 371 Date Jun. 15, 1995 Sec. 102(e) Date Jun. 15, 1995 PCT Filed De...

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Main Authors WINTER, GERHARD, WOOG, HEINRICH, MICHAELIS, UWE, RUDOLF, RAINER
Format Patent
LanguageEnglish
Korean
Published 15.09.2000
Edition7
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Summary:본 발명은 안정화 성분으로서 말토오스, 라피노오스, 슈크로오스, 트레할로오스 또는 아미노 당을 함유하는 G-CSF의 동결건조된 약제학적 제제에 관한 것이다. 또한 본 발명은 안정한 동결건조물의 제조 방법 뿐만이 아니라 G-CSF 를 함유하는 약제학적 제제의 안정화제로서 말토오스, 라피노오스, 슈크로오스, 트레할로오스 또는 아미노 당을 사용하는 방법에도 관한 것이다. PCT No. PCT/EP93/03543 Sec. 371 Date Jun. 15, 1995 Sec. 102(e) Date Jun. 15, 1995 PCT Filed Dec. 15, 1993 PCT Pub. No. WO94/14465 PCT Pub. Date Jul. 7, 1994The present invention concerns lyophilized pharmaceutical preparations of G-CSF that contain maltose, raffinose, sucrose, trehalose or amino sugar as stabilizing agents. In additon the invention concerns a process for the production of stabilized lyophilisates as well as the use of maltose, raffinose, sucrose, trehalose or amino sugar as stabilizing agents of pharmaceutical agents containing G-CSF.
Bibliography:Application Number: KR19950702588